2019美国甲状腺学会ATA:临床试验证实Teprotumumab可显着改善甲状腺眼病的眼胀、复视和炎症

2019-11-04 不详 MedSci原创

第 89 届美国甲状腺学会(ATA)年会上,Horizon Therapeutics宣布与安慰剂相比,teprotumumab用于治疗活动性甲状腺眼病(TED)的2期和3期临床试验的汇总疗效数据。这些结果支持先前的teprotumumab可显着减少炎症、眼球突出(眼球突出)和复视(双眼)以及改善生活质量(QoL)的分析。这是汇总分析的首次展示,并建立在2期和3期临床研究的个别阳性结果的基础上。

第 89 届美国甲状腺学会(ATA)年会上,Horizon Therapeutics宣布与安慰剂相比,teprotumumab用于治疗活动性甲状腺眼病(TED)的2期和3期临床试验的汇总疗效数据。这些结果支持先前的teprotumumab可显着减少炎症、眼球突出(眼球突出)和复视(双眼)以及改善生活质量(QoL)的分析。这是汇总分析的首次展示,并建立在2期和3期临床研究的个别阳性结果的基础上。

Teprotumumab是一种全人源的单克隆抗体(mAb),靶向胰岛素样生长因子1受体(IGF-1R)。目前teprotumumab已获得美国食品和药物管理局(FDA)的优先审查,如果获得批准,teprotumumab将成为首个获得FDA批准用于治疗活性TED的药物。

ATA期间进行的2期(NCT01868997)和3期OPTIC(NCT03298867)研究的汇总分析代表每三周接受teprotumumab或安慰剂治疗的171例近期发生TED(少于9个月)患者。

主要研究结果包括:

1.眼前突:在第24周,接受teprotumumab的患者中眼突减少≥2 mm的比例为77.4%,而接受安慰剂的患者为14.9%(p <0.001)。

2.复视:复视改善1级或更高等级的患者所占的百分比,teprotumumab(69.7%)高于安慰剂(30.5%)。

3.生活质量:使用teprotumumab治疗的患者从基线到第24周的QoL得分平均改善(总体15.55 vs 5.92,p <0.001),包括视觉功能(16.81 vs 6.10,p <0.001)和外观(13.51 vs 5.78,p = 0.002)。

4.临床活动评分(CAS):在第24周时,经teprotumumab治疗的患者中有近三分之二(61.9%)没有或只有极少的炎症性症状(用CAS表示为0或1),而安慰剂为21.8%治疗的患者(p <0.001)。

此外,在第24周时,teprotumumab患者的73.8%与安慰剂患者的13.8%相比有总体缓解-定义为CAS基线降低≥2点且眼球突出比基线降低≥2 mm的患者百分比。

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  1. 2019-11-07 医非小道

    学习

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  2. 2019-11-04 dandande1994_64316415

    学习到了,打卡

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  3. 2019-11-04 dandande1994_64316415

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