罗氏阿替利珠单抗+贝伐珠单抗联合方案在中国获批,用于一线治疗肝细胞癌

2020-10-29 医药魔方 医药魔方

10月28日,罗氏宣布NMPA批准其阿替利珠单抗(Tecentriq)联合贝伐珠单抗(Avastin)(T+A联合方案)用于治疗既往未接受过系统治疗的不可切除肝细胞癌(HCC)患者。

10月28日,罗氏宣布NMPA批准其阿替利珠单抗(Tecentriq)联合贝伐珠单抗(Avastin)(T+A联合方案)用于治疗既往未接受过系统治疗的不可切除肝细胞癌(HCC)患者。

此次获批的主要依据是III期临床试验IMbrave150的研究结果,其中包括对194名中国亚群患者的分析。结果显示,Tecentriq+Avastin作为一线疗法相比索拉非尼显着延长了中国患者的总生存期(未成熟 vs 11.4个月),使死亡风险降低56%(HR = 0.44);同时显着延长了患者PFS(5.7 vs 3.2个月),疾病恶化风险降低40%(HR = 0.60)。该数据与IMbrave 150研究的全球数据一致。安全性方面,Tecentriq+贝伐珠单抗总体上耐受性良好,毒性可控,与已知数据一致。

原发性肝癌在中国是第4位的常见恶性肿瘤和第2位的肿瘤致死病因。中国人口仅占全球的18.4%,但每年肝癌新发病例占全球的55.4%,死亡病例占全球的53.9%,相当于每天有超过1000位患者被确诊罹患肝癌,其中HCC占85%~90%。当前,中国患者的5年生存率仅12.2%,人民的生命和健康正遭受肝癌的严重威胁。

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