mRNA新冠疫苗,打第三针,中和抗体能达到什么水平?

2021-07-29 网络 网络

新近出现的Delta变种正在全球范围内广泛传播,而真实世界数据显示,防止新冠病毒感染或症状性疾病的免疫力随着时间的推移可能会减弱。因此,何时进行疫苗增强接种,对哪些人群进行增强接种,正在成为监管机构考

新近出现的Delta变种正在全球范围内广泛传播,而真实世界数据显示,防止新冠病毒感染或症状性疾病的免疫力随着时间的推移可能会减弱。因此,何时进行疫苗增强接种,对哪些人群进行增强接种,正在成为监管机构考虑的问题。

辉瑞和BioNTech进行的临床试验的初步数据显示,在接种第二剂BNT162b2疫苗6个月之后,接种第三剂增强疫苗表现出与此前一致的安全性特征。

针对野生型病毒,接种第三剂疫苗后中和抗体滴度与接种完第二剂疫苗后相比,提高5-8倍。针对最初在南非发现的Beta变种(B.1.351),接种第三剂疫苗后,中和抗体滴度与接种完第二剂疫苗后相比,提高15-21倍。

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▲接种第三剂疫苗在成人(18-55岁,左图)和老年人(65-80岁,右图)群体中均显著提高对野生型病毒(绿色)和Beta变种(橙色)的中和抗体滴度

针对受到广泛关注的Delta变种,接种第三剂疫苗后,中和抗体滴度在18-55岁成人中提高5倍以上,在65-80岁老年人中提高11倍以上(见下图)。

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该公司正在与监管机构进行讨论,预计最早在今年8月递交关于追加第三剂疫苗接种的紧急使用授权(EUA)申请。同时,针对Delta变种的第一批疫苗已经完成生产,预计临床试验将在8月份开始。

此前在器官移植人群中的研究表明,患者注射3剂mRNA疫苗,体内抗体水平持续上升。

最新报道在肾移植病人,注射第3剂辉瑞疫苗,同样抗体水平大幅度提高,研究论文发表在Lancet上

今日,研究人员在预印本网站上公布了BNT162b2疫苗在3期临床试验中的6个月安全性和效力数据。数据显示,在接种第二剂疫苗后6个月里,BNT162b2预防出现症状的COVID-19的整体效力为91%。研究人员指出,疫苗的防护效力随着时间的推移有一定程度的下降,在接种两剂疫苗之后,防护效力的峰值为96.2%(接种后7天~2个月),接种后2~4个月,疫苗效力为90.1%,接种后4~6个月,疫苗效力为83.7%。

在预防严重COVID-19方面,6个月后总计发现31名患者,其中30名出现在安慰剂组,1名出现在疫苗组,计算出的保护效力为96.7%。

如果接种3剂后,中和抗体水平大幅度提升的话,体内中和抗体实现有效抗病毒水平,有望维持达到1年的水平。

原始出处:

Second Quarter 2021 Earnings Teleconference. Retrieved July 28, 2021, from https://s21.q4cdn.com/317678438/files/doc_financials/2021/q2/Q2-2021-Earnings-Charts-FINAL.pdf

Thomas et al., (2021). Six Month Safety and Efficacy of the BNT162b2 mRNA COVID-19 Vaccine. medRxiv, : https://doi.org/10.1101/2021.07.28.21261159

Three Doses of an mRNA Covid-19 Vaccine in Solid-Organ Transplant Recipients. https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMc2108861

Massa, Filippo and Cremoni, Marion and Gerard, Alexandre and Grabsi, Hanen and Rogier, Lory and Blois, Mathilde and Ben Hassen, Nadia and Rouleau, Matthieu and Barbosa, Susana and Martinuzzi, Emanuela and Fayada, Julien and Bernard, Ghislaine and Favre, Guillaume and Hofman, Paul and Esnault, Vincent LM and Czerkinsky, Cecil and Seitz-Polski, Barbara and Glaichenhaus, Nicolas and Sicard, Antoine, Safety and Cross-Variant Immunogenicity of a Three-Dose COVID-19 mRNA Vaccine Regimen in Kidney Transplant Recipients.  SSRN: https://ssrn.com/abstract=3890865

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  1. 2021-07-29 公卫新人

    新冠肺炎,疫情何时才能消失

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