BJD:司库奇尤单抗治疗中重度掌跖银屑病的持续疗效观察

2021-09-10 医路坦克 MedSci原创

Suckinumab已经在几种牛皮癣症状上显示出持续的有效性和安全性,包括指甲、头皮、手掌、足底和银屑病关节炎。

Suckinumab已经在几种银屑病症状上显示出持续的有效性和安全性,包括指甲、头皮、手掌、足底和银屑病关节炎。

GRIGHT对205例中重度掌跖银屑病(PpPsO)患者皮下注射Suckinumab 150和300 mg的远期(2.5年)安全性和有效性进行研究。

方法:

GRIGHT对205例中重度掌跖银屑病(PpPsO)患者皮下注射Suckinumab 150和300 mg的远期(2.5年)安全性和有效性进行研究。

140周的研究包括4个阶段:筛查(最多4周)、治疗1期(TP1,16周)、治疗2期(TP2,116周)和治疗后随访(8周)。符合条件的受试者按1:1:1的比例随机接受司库奇尤单抗150毫克、司库奇尤单抗300毫克或安慰剂。

被分配到司库奇尤单抗150或300毫克的受试者在前5周每周给药一次,然后从第8周开始到第128周(包括在内)每4周给药一次。在TP1(第16周)结束时,安慰剂组中对ppIGA无反应的受试者(即没有达到0或1的ppIGA,并且至少比基线降低2个点的受试者),按1:1的比例被重新随机分成司库奇尤单抗150或300 mg。疗效通过特定掌跖(PP)评分进行评估:ppIGA反应为0或1,ppIGA量表较基线减少至少2分,以及掌跖牛皮癣面积和严重程度指数(PpPASI)。

结果显示:患者的相关指标(PpIGA)0/1在第16周达到标准。该研究时间为2.5年,司库奇尤单抗单抗300和150 mg组分别有59.2%(95%CI:43.5-74.1)和52.5%(35.1-69.6)的受试者获得了明显的手掌和脚底治疗效果(ppIGA 0/1)。在2.5年后,服用Suckinumab 300(-74.7%)和150 mg(-61.6%)的患者掌跖银屑病面积和严重指数都降低了。根据掌跖生活质量量表的总分,分别有16.7%和17.9%的受试者在司库奇尤单抗300 mg和150 mg组的手及足部功能完全恢复正常 。安全性评价良好,与之前的研究结果相似。

结论:GRIGURE是迄今为止规模最大、持续时间最长的ppPsO随机对照试验,结果显示,在挑战治疗ppPsO的2.5年中,Suckinumab提供了强大和持续的反应。

 

文献来源: Gottlieb AB,  Kubanov A,  van Doorn M,Sustained efficacy of secukinumab in patients with moderate-to-severe palmoplantar psoriasis: 2·5-year results from GESTURE, a randomized, double-blind, placebo-controlled trial.Br J Dermatol 2020 04;182(4)

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  1. 2021-09-29 13f0c37dm61暂无昵称

    代价有点高吧

    0

  2. 2021-09-10 内科新手

    谢谢梅斯提供这么好的信息,学到很多

    0

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