Diabetes Obes Metab:口服胰岛素ORMD-0801治疗2型糖尿病的疗效和安全性

2021-08-02 Nebula MedSci原创

在T2DM成年患者中,与对照组相比,ORMD-0801可抑制夜间血糖、24小时血糖和糖化血红蛋白的升高,但不会增加低血糖风险或安全事件风险

皮下注射胰岛素是糖尿病治疗的基石,具有高效的抗高血糖作用。胰岛素有不同的药代动力学 (PK) 和药效学 (PD) 配置(如速效、常规、中效、长效),一般都是根据患者的需要定制治疗方案。

Efficacy and safety of 28-day treatment with oral insulin (ORMD-0801) in patients with type 2 diabetes mellitus - A randomized placebo-controlled trial

本研究旨在评估口服胰岛素(ORMD-0801)用于2型糖尿病(T2DM)患者的疗效和安全性。

将其他药物洗脱2周后,采用二甲双胍治疗的T2DM成年患者被随机分至ORMD-0801组(16 mg或24 mg)或安慰剂组,于每日睡前服药,连续治疗28天。研究期间,通过连续血糖监测(CGM)记录来评估基线加权平均夜间血糖水平的平均变化。

总体上,共招募了188位患者,ORMD-0801组和安慰剂组患者的平均HbA1c分别是8.08±1.11%和7.82±0.88%。

治疗4周后的夜间血糖(A)、24小时血糖(B)、空腹血糖(C)和日间血糖(D)变化

在安慰剂组中,平均夜间CGM较基线增加了13.7±26.1 mg/dL,而ORMD-0801组增加的明显更少(1.7±23.5 mg/dL;p=0.0120)。与安慰剂相比,ORMD-0801组的血糖控制参数(24小时、禁食和日间CGM血糖)的增加幅度也更小。ORMD-0801组和安慰剂组的基线HbA1c变化分别是-0.01%和+0.20%(p=0.0149)。此外,ORMD-0801的耐受性良好,不良事件发生率和低血糖率与安慰剂的相似。

综上,在T2DM成年患者中,与对照组相比,ORMD-0801可抑制夜间血糖、24小时血糖和糖化血红蛋白的升高,但不会增加低血糖风险或安全事件风险

原始出处:

Eldor Roy,Neutel Joel,Homer Kenneth et al. Efficacy and safety of 28-day treatment with oral insulin (ORMD-0801) in patients with type 2 diabetes mellitus - A randomized placebo-controlled trial.[J] .Diabetes Obes Metab, 2021, https://doi.org/10.1111/dom.14499

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  1. 2021-08-05 willing123

    学习了

    0

  2. 2021-08-04 小小的丁香花

    学习了

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  3. 2021-08-02 misszhang

    谢谢MedSci提供最新的资讯

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  4. 2021-08-02 内科新手

    谢谢梅斯提供这么好的信息,学到很多

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  5. 2021-08-02 lotus~

    学习

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