最新Nature Medicine：ctDNA阳性结直肠癌术后的早期治疗探索

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结直肠癌患者根治术后仍存在较高复发风险，ctDNA阳性提示存在分子残留病，是复发高危信号。ctDNA可有效进行风险分层，但针对这类仅分子复发、无影像学病灶患者的干预方案尚不明确。曲氟尿苷替匹嘧啶（FTD/TPI）在晚期结直肠癌中疗效确切。

国立癌症研究中心东医院Takayuki Yoshino团队通过随机双盲III期试验证实了ctDNA指导结直肠癌术后个体化干预的可行性。相关内容以“Post-adjuvant chemotherapy in ctDNA-positive patients with resected colorectal cancer: a randomized phase 3 trial”为题发表在《Nature Medicine》上。

【主要内容】

图1 本次试验整体入组流程与受试者分组、转归情况

上图呈现CIRCULATE-Japan平台下GALAXY、VEGA等研究的患者分流，梳理最终进入ALTAIR试验的受试者来源，同时统计两组患者治疗完成、中断及中断原因等数据。

图2 不同分层人群的无病生存期生存曲线

上图分别展示所有受试者、IV期患者、I-III期患者中FTD/TPI组与安慰剂组的生存差异，并列出各时间点无病生存率、中位无病生存期及风险比等数据。

图3 ctDNA通关率与临床结局的关联

上图对比两组患者不同ctDNA清除状态下的基线肿瘤分子负荷，并分析ctDNA持续清除、短暂清除、未清除三类人群的无病生存期与总生存期差异，明确ctDNA动态变化和患者预后的关联。

【全文总结】

本文印证了ctDNA指导结直肠癌术后分子复发早期干预模式具备可行性，也提示肿瘤分期、基线分子负荷会影响治疗效果，为后续同类研究与临床实践提供了参考，同时也指出试验设计、疗效评估方式等方面存在的局限性，有待进一步优化探索。

原文链接：

https://doi.org/10.1038/s41591-026-04428-0