NEJM：III-IV期黑色素瘤患者术后辅助治疗——Nivolumab vs Ipilimumab
2017-11-09 zhangfan MedSci原创
研究认为，对于手术后的IIIB，IIIC或IV期黑色素瘤患者，Nivolumab辅助治疗的效果优于Ipilimumab
Nivolumab和Ipilimumab均为免疫检查点抑制剂，已被批准用于治疗晚期黑色素瘤。Ipilimumab已被FDA批准用于黑色素瘤的辅助治疗。近日研究人员比较了二者对黑色素瘤辅助治疗的效果差异。
在这项III期临床中，招募了906名IIIB、IIIC、IV期黑色素瘤患者，患者接受了完整切除手术。参与者随机接受Nivolumab（3 mg/Kg，每2周1次，453人）或Ipilimumab（10 mg/Kg，每3周4次，每12周为1轮，453人）。所有参与者接受1年的治疗、出现复发或不可接受的毒副作用。研究的主要终点是无复发生存。
研究最少随访18个月，Nivolumab组12个月无复发生存率为70.5% (95% CI，66.1-74.5)，Ipilimumab组12个月无复发生存率为60.8% (95% CI，56.0-65.2)，死亡或复发风险为0.65。14.4%的Nivolumab组和45.9%的Ipilimumab患者出现III级及以上不良事件，不良事件导致的试验终止率为9.7%和42.6%。Ipilimumab 组2名患者在接受100天的治疗后因治疗毒副作用死亡。
研究认为，对于手术后的IIIB，IIIC或IV期黑色素瘤患者，Nivolumab辅助治疗的效果优于Ipilimumab。
原始出处：
Jeffrey Weber et al. Adjuvant Nivolumab versus Ipilimumab in Resected Stage III or IV Melanoma. N Engl J Med. November 9，2017.
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