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NEJM:Benralizumab预防COPD恶化

2019-9-12 作者:MedSci   来源:MedSci原创 我要评论0
Tags: COPD  Benralizumab  

Benralizumab是一种白细胞介素-5受体单克隆抗体,可用于预防中重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的病情恶化,其疗效和安全性尚不清楚。

在GALATHEA和TERRANOVA试验中,研究招募了慢性阻塞性肺疾病患者,患者接受指南吸入治疗后仍有频繁的恶化症状。患者,随机每8周接受Benralizumab治疗(GALATHEA 研究30或100毫克,TERRANOVA 研究10、30或100毫克)或安慰剂治疗。研究的主要终点是Benralizumab的治疗效果,以及第56周慢性阻塞性肺疾病(COPD)的年化恶化比率。

在GALATHEA研究中,Benralizumab 30 mg组的年化恶化率估计为1.19/年, 100 mg组为1.03/年,安慰剂组为1.24/年。与安慰剂相比,benralizumab 30 mg和100mg组的恶化比率分别为0.96和0.83。在TERRANOVA研究中,Benralizumab 10mg、30mg和100mg和安慰剂的年化恶化率估计分别为0.99/年、1.21/年、1.09/年和1.17/年;相应比率分别为0.85、1.04和0.93。在56周时,与安慰剂相比,任何剂量的benralizumab的慢性阻塞性肺疾病年化恶化率比率均无显著性差异。Benralizumab和安慰剂不良事件的类型和频率相似。

在研究发现,在中重度慢性阻塞性肺病患者中,与安慰剂相比,Benralizumab可降低慢性阻塞性肺病年化恶化率。

原始出处:

Gerard J. Criner et al. Benralizumab for the Prevention of COPD Exacerbations. N Engl J Med, September 12, 2019.

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