FDA黑框警告!孟鲁司特钠可能造成严重精神副作用

2020-03-28 黄勇 黄勇

提起孟鲁司特钠,估计不少妈妈都听过,这是一种一种白三稀受体抑制剂,通常用于哮喘的预防和长期治疗,也可以减轻过敏性鼻炎的症状。我国药监局批准其用于1岁以上儿童,美国官方也把其广泛应用在治疗6个月以上孩子

提起孟鲁司特钠,估计不少妈妈都听过,这是一种一种白三稀受体抑制剂,通常用于哮喘的预防和长期治疗,也可以减轻过敏性鼻炎的症状。我国药监局批准其用于1岁以上儿童,美国官方也把其广泛应用在治疗6个月以上孩子哮喘中。

本次FDA黑框警告【精神副作用】后,不少妈妈在群里显得很恐慌,毕竟这药太常见了。

 

那么,我们还能用这个药吗?有没有替代品呢?

-01-副作用

FDA本次警告,内容其实并不复杂也不新鲜。

大概内容是:在过去20年间,孟鲁司特钠引起得严重精神不良反应病例持续增加,统计已有82例自杀与这个药物使用相关。

其实对于孟鲁司特钠的副作用,这早已不是第一次提及,此前多个国家的相关机构都对这类药物的精神副作用提出过警示。

对于我们所关心的副作用,在孟鲁司特钠的药品说明书中是有相关说明的:

话说回来,其实任何药物或多或少都有副作用。

在一个药物发生不良反应事件之前,谁也不会预料的到,毕竟需要多年的临床使用、反馈,以及资料的收集,才能汇总出更为客观的结论。

关于孟鲁司特钠引起神经 / 精神不良反应的研究,历年来也有很多:

2009 年,有研究显示孟鲁司特引起观者自杀的现象并没有高于安慰剂组;

2012 年,有研究显示不但没有增加自杀风险,反而有轻微降低的趋势;

还有研究显示和普通人比,哮喘患者自杀和抑郁本来就很常见。

尽管之前的证据都比较倾向于这个药是安全的,但权威指南 UpToDate 还是保守的建议:

“如果患者预先存在活动性的焦虑、抑郁或提示精神障碍的症状,不建议使用孟鲁司特。

而且初次开具此药时,建议告知所有患者这一潜在的副作用,并建议他们在察觉到不良心境作用时停药。”

-02-孩子还能用吗?

虽然目前看来孟鲁司特钠还比较安全,但基于此次黑框警示,可选择的情况也需要额外谨慎。

对于哮喘和过敏性鼻炎的一线治疗药物其实还有糖皮质激素,很多家长就是因为对激素有所恐惧,才会选择孟鲁司特。

事实上,没有一种药物是百分之百安全的,一线药物虽然是糖皮质激素,但也是临床使用的最久最安全的方案,值得更多的信任。

而且糖皮质激素用于哮喘和过敏性鼻炎的治疗都是很低剂量的使用,安全系数很高。

因此,这次黑框警示其实也是给家长们提个醒,毕竟这个药物在我国应用广泛。它虽然属于处方药,但在大部分药店都可以买得到,所有很多家长也会自己买来给孩子吃,难免存在一些药物滥用的情况。

作为一个孩子曾经或者正在使用这个药物的家长而言,我们首先要做的是关注一下孩子目前的状况,并且问自己几个问题:

  • 我们的孩子吃了多久?

  • 是否出现了相关的不良反应?

  • 用药后之后症状控制的如何?

如果只是以前偶尔吃过,并且孩子并没有体现出什么异常,那么就不需要过于担心。

如果吃了一阵子了,而且现在没有什么明显的异常,治疗效果也不错,那也不需要过于担心,但是要和医生沟通是否有其他药物可以替代,毕竟这个警示不能让人忽视。

如果真的没有任何其他有效的用药方式了,可以继续使用,但是要密切观察,一旦发生相关症状,要及时停药。

如果吃了之后发现孩子有明显的异常,而且发生了不能解释的神经 / 精神异常现象,或者行为古怪,做噩梦等等,那就需要主动和医生沟通,考虑及时停药并且更换治疗方案了。

大多数的不良反应会在停药之后自行消失,家长也不用过于紧张。

但是如果服用后,本来效果就不怎么明显,那就更没有理由继续用下去了,也要考虑和医生沟通换药。

最后想要提醒大家,用药的过程本身就是一个衡量利弊的过程。

我们要理性的面对这次事件,不要因此而恐慌。作为家长,能做的就是多听医生的建议,不要轻易给孩子擅自用药,也不要轻易给孩子擅自停药。

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