JCO：派姆单抗治疗PD-L1阳性鼻咽癌患者的安全性及抗肿瘤活性研究
2017-08-27 MedSci MedSci原创
近日，在医学权威杂志JCO上面发表了一篇研究文章，该文章旨在探讨派姆单抗治疗PD-L1阳性复发或转移性鼻咽癌（RM-NPC）患者的安全性及抗肿瘤活性。
近日，在医学权威杂志JCO上面发表了一篇研究文章，该文章旨在探讨派姆单抗治疗PD-L1阳性复发或转移性鼻咽癌（RM-NPC）患者的安全性及抗肿瘤活性。
方法：
此研究采用非随机、多队列、Ib期临床试验，研究对象为接受派姆单抗治疗的pd-L1-阳性晚期实体瘤患者。鼻咽癌（NPC）队列研究对象的纳入标准包括手术不能切除或转移性疾病、先前标准治疗失败、pd-L1表达1%或更多的肿瘤细胞/肿瘤浸润淋巴细胞。这些患者接受派姆单抗10 mg/kg治疗，每2周一次，共两年/直到疾病恶化/出现不可接受的毒性。主要观察终点为每名调查人员回顾的客观回应率(ORR)。研究人员根据实体瘤的反应评价标准对肿瘤的反应进行评估(RECIST；版本1.1)，前6个月每隔8周一次，此后每隔12周一次。
结果：
这项研究共有27名患者接受派姆单抗治疗。中位年龄为52.0岁(范围：18至68岁)。其中92.6%患者之前接受过RMM-NPC治疗；70.4%的患者接受了三种或更多的治疗。在20个月的中位随访中，在7例患者中观察到了部分应答，14例患者中观察到稳定疾病，ORR为25.9%(95% CI：11.1-46.3)。经中央回顾ORR是相似的(26.3%)。15%及以上的患者发生与药物相关的不良事件，包括皮疹(25.9%)、瘙痒(25.9%)、疼痛(22.2%)、甲状腺功能减退(18.5%)和疲劳(18.5%)。8例患者(29.6%)发生与药物相关的≥3级不良事件，其中有一例患者发生与药物相关的死亡(败血症)。数据截止日期为2016年6月20日，两名患者仍在服用派姆单抗治疗。
结论：
派姆单抗对PD-L1阳性复发或转移性鼻咽癌（RM-NPC）患者表现出抗肿瘤活性和易控制的安全性。
Chiun Hsu，Se-Hoon Lee，Samuel Ejadi，et al. Safety and Antitumor Activity of Pembrolizumab in Patients With Programmed Death-Ligand 1–Positive Nasopharyngeal Carcinoma： Results of the KEYNOTE-028 Study. JCO. 2017 August.
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