无需手动计算餐时胰岛素:双激素全闭环系统改善 1 型糖尿病夜间血糖,但存在安全与设备痛点

2026-10-03 吾乃喵大人 MedSci原创 发表于陕西省

本项首项大型长期 RCT 证实,双激素全闭环治疗相比 MDI 联合 CGM 可显著改善成人 1 型糖尿病患者的血糖控制,但与当前主流混合闭环系统相比未显示出额外控糖获益。

深度解析医学证据,DeepEvidence为你支撑决策 当前指南推荐的血糖控制目标仅在 30%~40% 的成人 1 型糖尿病患者中得以实现。混合闭环胰岛素输注系统可自动调节基础胰岛素速率,但仍需患者手动计算餐时胰岛素、调整运动相关血糖参数,自我管理负担沉重。双激素全闭环系统可同时输注胰岛素与胰高血糖素,基于实时血糖数据全自动调节给药,无需患者针对进食、运动进行手动操作,理论上更接近生理血糖调控模式。既往小型交叉研究提示其可提升目标范围内时间(TIR),但缺乏长期、大样本随机对照试验(RCT)验证其长期疗效与安全性。本研究旨在评估双激素全闭环治疗在成人 1 型糖尿病患者中的 12 个月疗效与安全性。 本研究为荷兰 14 家中心开展的开放标签 RCT(DARE 研究,NCT05669547),纳入 18~75 岁、病程≥1 年的成人 1 型糖尿病患者,基线 TIR≤80% 或低血糖时间占比≥4%。根据基线治疗模式分为两个队列:队列 A 为接受每日多次胰岛素注射(MDI)联合持续葡萄糖监测(CGM)的患者(共 70 例),队列 B 为接受混合闭环治疗的患者(共 173 例)。各队列内按 1:

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