Lancet Oncol:埃罗替尼+雷莫芦单抗治疗EGFR突变型转移性NSCLC

2019-10-09 MedSci MedSci原创

预临床数据和临床数据均支持双重阻断EGFR突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的EGFR和VEGF通路,但方法尚未推广。现研究人员对埃罗替尼(酪氨酸激酶抑制剂)标准疗法联合雷莫芦单抗(人IgG1 VEGFR2拮抗剂)治疗未治疗过的EGFR突变型转移性NSCLC患者的疗效和安全性进行评估。本研究是一项国家性的双盲3期试验,招募了年满18岁的携带EGFR基因19号外显子缺失(ex19del)或21号

临床数据和临床数据均支持双重阻断EGFR突变的转移性非小细胞肺癌NSCLC)的EGFR和VEGF通路,但方法尚未推广。现研究人员对埃罗替尼(酪氨酸激酶抑制剂)标准疗法联合雷莫芦单抗(人IgG1 VEGFR2拮抗剂)治疗未治疗过的EGFR突变型转移性NSCLC患者的疗效和安全性进行评估。

本研究是一项国家性的双盲3期试验,招募了年满18岁的携带EGFR基因19号外显子缺失(ex19del)或21号外显子替换(Leu858Arg)突变的IV期NSCLC患者,要求ECOG表现状态0或1,且无CNS转移。将受试者随机(1:1)分至埃罗替尼联合雷莫芦单抗组(实验组)或埃罗替尼联合安慰剂组(对照组)。主要结点是无进展存活期。

2016年1月28日-2018年2月1日,共招募了449位患者,224位分至实验组,225位分至对照组。中位随访20.7个月(IQR 15.8-27.2),实验组的无进展存活期显著长于对照组(19.4个月[95% CI 15.4-21.6] vs 12.4个月[11.0-13.5]),分层风险比为0.59(95% CI 0.46-0.76,p<0.0001)。实验组和对照组分别发生159例(79%)和121例(54%)3-4级需紧急治疗的副反应事件。实验组最常见的3-4级需紧急治疗的不良反应有高血压(52例[24%])和皮炎性痤疮(33[15%]),对照组最常见的是皮炎性痤疮(20[9%])和转氨酶升高(17 [8%])。实验组和对照组分别报道了65例(29%)和47例(21%)重度不良反应。实验组最常见的重度不良反应有费用(7例[3%])、蜂窝织炎(4[2%])和气胸(4[2%]),对照组最常见的有发热(4[2%])和蜂窝织炎(3[1%]).实验组有1位患者死于治疗相关的不良反应(胸膜性脓胸 胸腔引流术后血胸)。

埃罗替尼联合雷莫芦单抗治疗未治疗过的EGFR突变型转移性NSCLC的无进展存活期长于埃罗替尼联合安慰剂的。安全性与个别化合物在晚期肺癌中的安全性一致。该治疗方案或可称为EGFR突变型转移性NSCLC患者的新治疗选择。

原始出处:

本文系梅斯医学(MedSci)原创编译,转载需授权!

相关资讯

Diabetes:抑制肾上皮生长因子受体激活可延缓2型糖尿病肾病进展、改善胰岛素灵敏度

既往研究表明在糖尿病肾病(DN)模型中肾上皮生长因子受体(EGFR)被激活,抑制其活性可延缓I型糖尿病的DN进展。抑制EGFR激活是否可影响加速型II型糖尿病模型(BKs db/db联合eNOS敲除,eNOS-/-db/db)的DN进展?Zhilian Li等人对此进行研究。从eNOS-/-db/db小鼠出生后第8周开始接受EGFR酪氨酸激酶抑制剂(埃罗替尼)处理,于20周时被处死。同时,研究人员

MOL CANCER THER:非小细胞肺癌细胞对EGFR -酪氨酸激酶抑制剂埃罗替尼的敏感性

EGFR-TKI 在EGFR突变的非小细胞肺癌细胞中的治疗效果已有广泛研究,但是其在野生型EGFR肿瘤中的治疗作用微乎其微在临床应用也被限制。 第一代和第二代EGFR-TKIs相继应用于临床治疗,但是大部分患者治疗一段时间后会出现EGFR T790M突变而导致获得性耐药。而靶向EGFR T790M耐药突变的第三代EGFR-TKIs目前已进入临床研究。

Lancet Respir Med:埃罗替尼与贝伐单抗联合用药使非小细胞肺癌T790M突变患者获益

酪氨酸激酶抑制剂埃罗替尼可改善晚期存在EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者结局。此前有III期临床试验BeTa研究表明,在EGFR突变患者中,埃罗替尼与贝伐单抗联合使用,中位PFS显着高于埃罗替尼单独使用组。在未接受治疗的患者中,同时存在T790M和另一种EGFR突变者的PFS(无进展生存期)短于无T790M突变者。而研究者则针对T790M突变,建立了这项概念论证研究。

JCO:埃罗替尼、质子泵抑制剂同服,最好再来点可乐

 埃罗替尼是一种口服酪氨酸激酶抑制剂,对于治疗非小细胞肺癌有着很好的效果。埃罗替尼口服的优势导致了一个新的相关的问题。埃罗替尼的胃肠道吸收是一个复杂的多因素导致的过程。其中影响吸收的最重要的一个因素就是胃内的pH。当埃罗替尼和质子泵抑制剂同服时,胃内pH值出现上升,直接导致了埃罗替尼生物利用度的下降。研究人员假设这两种药物的相互作用可以通过服用酸性可乐饮料逆转。 在这项随机、交

JCO:埃罗替尼不能延长NSCLC无病生存时间

 每年被诊断为肺癌的患者约有20-25%的可以切除治疗的非小细胞肺癌(NSCLC)。但是,仅有六成的患者可以在术后存活超过五年。在十年前第一次有报道基于顺铂的辅助化疗可以带来显著的存活率。随后其他的随机试验也证明了NSCLC2和3期患者接受辅助化疗可以存活更久。埃罗替尼是一种口服的小分子表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂,已经被证明对晚期肺癌有效。 研究人员首先假设埃罗替尼用于N

EJC:培美曲塞+埃罗替尼可改善非鳞状NSCLC生存

培美曲塞和埃罗替尼已被批准用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者二线治疗。美国礼来公司进行了一项多中心、随机、非盲、平行的II期临床试验,对培美曲塞单药及培美曲塞联合埃罗替尼用于非鳞状NSCLC患者治疗的疗效和安全性进行了评估,并于2014年4月将研究结果在线发表于《欧洲癌症杂志》(EJC)。患者入组标准为含有1处或1处以上经实体瘤疗效评价标准(RECIST)评估为可测量病灶,且美国东