复星医药子公司1.48亿美元引进胶质母细胞瘤治疗药物
2019-11-17 佚名 医谷
近日，复星医药发布公告称，其控股子公司复星医药产业与MimiVax签订《许可协议》，MimiVax授权复星医药产业使用其专有知识和专利（但不包括制造信息及相关专利）在区域内及领域内独家临床开发及商业化肿瘤免疫治疗产品SurVaxM。
近日，复星医药发布公告称，其控股子公司复星医药产业与MimiVax签订《许可协议》，MimiVax授权复星医药产业使用其专有知识和专利（但不包括制造信息及相关专利）在区域内及领域内独家临床开发及商业化肿瘤免疫治疗产品SurVaxM。
根据协议，复星医药产业将根据约定向MimiVax支付至多3800万美元的许可费用以及支付相应的销售里程碑等款项，自产品于区域内启动商业化销售后，复星医药产业将根据产品年度净销售额达成情况，向MimiVax支付至多1.1亿美元的销售里程碑款项。此外，复星医药产业应于《许可协议》约定的销售提成期间内，根据产品年度净销售额达成情况、按年度毛利与年度净销售额的比率的12%至18%的比例区间支付销售提成。
据了解，MimiVax成立于2011年，是一家位于美国纽约州布法罗市的私营生物科技有限责任公司，专注于癌症免疫及靶向治疗，其旗下产品SurVaxM是一种首创的新型肿瘤免疫治疗产品，可通过识别表达survivin蛋白的肿瘤细胞，并通过刺激患者自身的免疫反应控制肿瘤的生长和复发。该蛋白与细胞生存相关，在超过95%的胶质母细胞瘤及肝癌、乳腺癌、卵巢癌、肾癌、前列腺癌、多发性骨髓瘤等多种肿瘤中有表达，但在正常成人组织中极少能够检测到。
截至目前，SurVaxM已在美国完成了复发或处于疾病进展的恶性胶质瘤患者I期安全性临床研究，并在美国罗斯韦尔帕克综合癌症中心、克利夫兰诊所、丹娜法伯癌症研究院、麻省总医院和贝斯以色列女执事医学中心完成了一项针对初诊胶质母细胞瘤的II期临床研究。
此外，SurVaxM还正在美国开展针对多发性骨髓瘤、神经内分泌瘤的I期临床研究，并计划即将在初诊胶质母细胞瘤患者中开展关键性、随机化临床研究。
据了解，胶质母细胞瘤多发于老年人，且男性多于女性，是成人常见的中枢神经系统恶性神经上皮性肿瘤，在世界卫生组织中枢神经系统肿瘤分类中为最高的第IV级，具有生长速度快的特点，70%-80%患者病程在3-6个月。目前胶质母细胞瘤主要以手术、放疗、化疗及其他综合治疗方式为主，中位生存期为14.5个月-16.6个月。替莫唑胺是目前治疗胶质母细胞瘤的主要化疗药物。IQVIA数据显示，2018年，替莫唑胺在中国境内（不包括港澳台地区）销售金额约为人民币15.64亿元。
值得一提的是，自2009年的贝伐珠单抗获批用于复发胶质母细胞瘤适应症后，近十年来再无胶质母细胞瘤新药获批，复星医药此次对胶质母细胞瘤药物的引进，如果药物临床后续一切顺利，不失为一种机遇。复星医药在公告中也表示，本次合作将有利于丰富其在上述治疗领域的产品线、完善市场布局，并为市场尚未满足的临床需求提供治疗选择。
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