NEJM:特考韦瑞治疗猴痘的Ⅲ期临床试验结果揭示疗效有限
2026-03-02 吾乃喵大人 MedSci原创 发表于上海
特考韦瑞治疗成人Ⅱ型猴痘无法缩短临床缓解时间、减轻疼痛或加速病毒清除,但其安全性良好。
深度解析医学证据,DeepEvidence为你支撑决策 猴痘病毒(hMPXV)已成为全球重要公共卫生威胁,其中Ⅱ型猴痘已在100多个非流行国家造成超10万例感染和220例死亡,免疫抑制人群发病更重、病死率可达7%,因此亟需有效的治疗药物。特考韦瑞(TPOXX)已获美国食品药品监督管理局(FDA)基于动物实验数据批准用于天花治疗,其体外和临床前研究显示对猴痘病毒有抑制作用,但针对人类Ⅱ型猴痘的临床疗效尚不明确。为此,研究团队开展了STOMP/A5418Ⅲ期临床试验,旨在评估口服特考韦瑞治疗成人Ⅱ型猴痘的安全性和有效性。 该研究为国际多中心、双盲、随机、安慰剂对照Ⅲ期试验,在阿根廷、巴西等7个国家的49个研究中心开展,纳入18岁及以上、经实验室确认或疑似猴痘、症状出现不足14天且有活动性皮肤或黏膜病变(或伴直肠炎)的受试者。受试者按2:1比例随机分为特考韦瑞组(275人)和安慰剂组(137人),均接受14天口服治疗,剂量根据体重调整。随机化分层最初依据症状出现至入组时间(≤5天 vs >5天)和基线疼痛程度(<7分 vs 7-10分),
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