133个药被暂停采购,或退出市场

2019-10-18 整理:赛柏蓝—玉米 江苏省公共资源交易中心

133个药被暂停采购。

133个药被暂停采购。

暂停采购,涉及一批品种

10月16日,江苏省公共资源交易中心发布《关于暂停采购未通过仿制药质量和疗效一致性评价药品的通知》,133个药被暂停采购(详见附件)。

此次对部分药品的暂停采购,是基于据国务院办公厅2016年3月5日印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见(国办发〔2016〕8号)》的明确要求,同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的,在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价品种的政策。

这是个全国性的政策,从多省份发布的此类通知看,随着过评药品越来越多,相应的就有更多未过评的竞品被暂时排除在公立医院之外,直至过评为止。

最新统计:一致性评价已通过222个

据赛柏蓝统计,截止10月14日共有222个品种过评(视同),35个品种(视同)通过企业数已达3家及以上。共11家企业已有至少10个品种(视同)通过一致性评价。

其中,齐鲁制药通过评品种最多,共计26个,上海复星医药(集团)23个紧随其后,浙江华海有20个。扬子江、科伦、中国生物制药和石药都为16个。

通过一致性评价的仿制药中,289目录品种药品占57%,235个289目录品种药品暂未有审评通过记录。

不过评,或退出市场

就本次江苏省暂停采购的品种目录看,阿莫西林胶囊数量占比较大,同时它也是过评数量和申请数量最多品种之一。一方面来说是这个品种比较大的市场容量吸引诸多药企积极过评,另一方面也可能是这个品种过评的各项条件具备的企业相对较多。

企业之间的竞争越来越激烈,还有带量采购的红利在吸引。数据显示,一致性评价进程正在加快。但是对于暂停采购品种何去何从,或许也应该获得关注,有行业人事分析,这些品种一部分正在积极过评,但被暂停后,只能销售民营医院和药店。

如果不能通过一致性评价,最后可能停止生产,退出市场。

版权声明:
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,或“梅斯号”自媒体发布的文章,仅系出于传递更多信息之目的,本站仅负责审核内容合规,其内容不代表本站立场,本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言
评论区 (1)
#插入话题
  1. [GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=1532896, encodeId=b8ce15328961e, content=<a href='/topic/show?id=88f395665de' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#采购#</a>, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=27, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[TopicDto(id=95665, encryptionId=88f395665de, topicName=采购)], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=null, createdBy=9bb312387914, createdName=wolongzxh, createdTime=Sun Oct 20 02:10:00 CST 2019, time=2019-10-20, status=1, ipAttribution=)]
    2019-10-20 wolongzxh