ESC 2026丨POET II研究抢先看：左心感染性心内膜炎的加速抗生素治疗

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2026年欧洲心脏病学会（ESC）年会暨世界心脏病学大会将于8月28日至8月31日在德国慕尼黑盛大召开。在HOT LINE 1专场上，来自丹麦哥本哈根大学医院的Henning Bundgaard教授将公布POET II研究结果。POCKETIN基于该研究已发表的研究设计文章，特整理概述，以供速览。

研究背景

感染性心内膜炎的最佳抗生素治疗时长尚不明确。国际指南推荐左心感染性心内膜炎患者接受长达六周的治疗，但这些推荐主要基于历史数据和专家意见，缺乏现代随机对照试验证据。随着现代药代动力学优化的大剂量和联合抗生素治疗的应用，以及许多患者病情快速恢复的现实，固定治疗时长的合理性受到质疑。缩短住院时间可减少医院获得性并发症、降低医疗费用并改善患者生活质量。基于前期POET试验证实左心感染性心内膜炎患者从静脉转为口服抗生素非劣效于全程静脉治疗的基础，POET II试验进一步探索在临床稳定患者中缩短抗生素疗程的安全性。

研究方法

POET II试验是一项多中心、跨国、开放标签、非劣效性随机对照试验，在丹麦、瑞典和澳大利亚的医院开展。纳入左心自体瓣膜或人工瓣膜心内膜炎患者，致病微生物为链球菌属、金黄色葡萄球菌或粪肠球菌，且符合改良Duke标准的确诊心内膜炎。排除标准包括六个月内同种微生物导致的感染性心内膜炎、已知或疑似免疫缺陷、无法提供知情同意等。患者接受常规治疗直到达到方案规定的最短治疗时长并满足随机化标准，随后按1:1随机分配至加速治疗组或标准治疗组。

加速治疗组总疗程为2至4周，标准治疗组为4至6周，具体时长依据微生物学病因、是否有并发症、是否需要外科手术以及人工瓣膜或自体瓣膜而定。复杂感染性心内膜炎定义为存在心内脓肿、栓塞事件、接受外科治疗和/或人工瓣膜心内膜炎。随机化标准包括无计划内的心脏外科手术、中性粒细胞和C反应蛋白稳定下降、降钙素原低于0.5 μg/L、体温正常连续两天、经食道超声心动图无疾病进展证据。所有患者出院后进行密切随访，共八次门诊访视，总随访时间六个月。

主要终点为随机化后六个月内全因死亡、非计划心脏外科手术、菌血症复发或栓塞事件的复合终点。次要终点包括住院费用和时长、抗生素治疗总时长、静脉导管并发症、各复合终点组成事件及抗生素副作用等。主要分析采用意向性治疗原则，非劣效界值预设为5%。此外，研究还计划进行生活质量评估、成本效益分析和医院获得性并发症的亚组研究。

研究结果

POET II试验于2019年2月启动患者招募，截至2020年1月已纳入42例患者，其中35例已完成随机化。预计丹麦每年可随机约190例患者，瑞典隆德/马尔默站点每年约40例。目标样本量为750例，预计约四年完成入组，随后六个月随访后公布结果。研究将首次为左心感染性心内膜炎的缩短抗生素治疗提供大规模随机对照证据。

研究结论

POET II试验是首个系统评估左心感染性心内膜炎加速抗生素治疗安全性的非劣效性随机对照试验。该研究采用个体化的治疗时长策略，依据患者临床表现、微生物学特征和并发症情况制定停药决策。如果缩短疗程被证实非劣效于标准疗程，将显著改变临床实践，减少住院时间和医疗费用，降低医源性并发症风险，并改善患者的心理和生理康复。严格的5%非劣效界值和密切的随访计划确保了患者安全，为优化感染性心内膜炎抗生素治疗策略提供了坚实的科学基础。

参考文献：

https://clinicaltrials.gov/study/NCT05144399

https://doi.org/10.1016/j.ahj.2020.05.012