FDA以安全性问题和缺乏数据为由拒绝Nektar的阿片类镇痛药NKTR-181

2020-01-15 Allan MedSci原创

FDA顾问小组星期二以27比0投票反对Nektar Therapeutics的阿片类镇痛药NKTR-181(也称为oxycodegol)的批准。

FDA顾问小组星期二以270投票反对Nektar Therapeutics的阿片类镇痛药NKTR-181(也称为oxycodegol)的批准。作为对投票结果的回应,Nektar表示已决定撤回营销申请,该申请旨在寻求批准NKTR-181治疗成年人的慢性腰背痛,其疼痛严重到需要每天服用镇痛药物。在FDA会议上,咨询委员会提到了有关药物滥用以及肝毒性的担忧。专家组成员Lee Hoffer评论说:由于缺乏数据,我们不能确定收益是否大于风险

阿片类药物(Opioid)是具有吗啡作用的化学物质,主要用途是镇痛。阿片类药物通过存在于中枢神经系统和消化系统的阿片类受体(Opioid receptor)起作用。这些阿片类受体能引发有益的药物作用或药物不良反应。


原始出处:

https://www.firstwordpharma.com/node/1693821

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