俄罗斯总统弗拉基米尔·普京（Vladimir Putin）于8月11日宣布，该国的卫生监管机构已成为世界上首个批准广泛使用冠状病毒疫苗的机构-但全世界的科学家都在谴责这一决定，认为这很危险。据报道，普京赞同使用这种被称为“Sputnik V”的疫苗，称疫苗已经“通过了所有必要的步骤”，并指出他的一个成年女儿已经接种了疫苗。他补充道：“我希望我们能尽快开始大规模投放这种疫苗。”

疫苗科学家们开始“群嘲”

8月11日，《Nature》发文痛批该疫苗存在安全隐患。

研究人员表示，俄罗斯尚未完成大规模试验来测试疫苗的安全性和有效性，而推出未经充分审查的疫苗可能会使接种该疫苗的人面临风险。他们认为，这也可能会破坏全球开展高质量COVID-19免疫接种的努力。

“俄罗斯人可能会跳过一些措施和步骤，这使我们的疫苗科学家感到担忧。如果他们弄错了，那可能会损害全球的事业。”德克萨斯州休斯敦贝勒医学院的疫苗科学家彼得·霍特兹说。

伦敦大学疫苗学院的遗传学家弗朗索瓦·鲍卢（Francois Balloux）在一份声明中说：“这是一个鲁莽而愚蠢的决定。用未经适当测试的疫苗进行大规模疫苗接种是不道德的。”

（由英国科学媒体中心提供）

缺乏数据

该疫苗已作为ClinicalTrials.gov上列出的两项早期试验的一部分提供给76名志愿者，但尚未公布这些试验或其他临床前研究的结果。

伦敦帝国学院的免疫学家丹尼·阿尔特曼（Danny Altmann）说：“我没有找到协议的任何公开细节。” 他希望试验能密切跟踪受试者的免疫反应，并发现任何副作用。

“荒谬的授权”

与国际制药公司和研究组织合作的俄罗斯临床试验组织协会负责人Svetlana Zavidova说：“这些数据能获得授权当然很荒谬。” 由于没有完整的III期试验，Zavidova还担心，由于俄罗斯在监控药物效果方面的差距，疫苗是否会预防COVID-19或引起任何有害的副作用尚不清楚。她说：“我认为我们的安全监控系统并不是最好的。”Zavidova还担心，这种疫苗的批准将对在俄罗斯进行的其他COVID-19疫苗和药物的临床试验研究“非常有害”。

纽约市西奈山伊坎医学院的病毒学家弗洛里安·克拉默（Florian Krammer）在推文中说：“不确定俄罗斯在做什么，但我当然不会接受未经第三阶段测试的疫苗。” “没人知道它是否安全或是否有效。他们使[医护人员]及其民众处于危险之中。”

《Science》8月11日同样发布报道对这种疫苗的安全性表达了担忧。

由于该疫苗尚未完成一项能够表明它在大批人群中安全有效的试验，全世界的科学家都立即对此表示了谴责，认为对该疫苗的认证为时过早且不合适。

甚至俄罗斯内部的一些人也对这一举动提出了质疑。“这太荒谬了，”俄罗斯临床研究组织协会负责人Svetlana Zavidova说，“我只为我们的国家感到羞耻。” Zavidova已经从事了20年的临床试验，昨天，她向卫生部发出了呼吁，要求推迟对该疫苗的注册，直到完成适当的功效试验为止：“加速注册将使俄罗斯不再是这场比赛的领导者，只会使疫苗的最终用户——俄罗斯联邦国家的公民——面临不必要的危险”。

在莫斯科的一家研究所工作的研究员阿列克谢·楚马科夫（Alexey Chumakov）说，卫生部不会像FDA那样从俄罗斯科学界寻求投入，“这不是一个具有任何反馈或内部连贯性的结构。” “他们可能会取得很好的结果，并且可能表明它行之有效，这是最好的结果之一，但是我认为[疫苗]可能有20％的机会使情况变得更糟。” 

然而，楚马科夫表示，俄罗斯科学界也有越来越多的病毒学家可能会考虑采用COVID-19疫苗。“在过去的30年中，俄罗斯几乎没有科学知识，因此没有多少人想对这种趋势发表任何看法”。他还指出，“制造疫苗非常容易”，但是很难正确测试并证明其有效。“这真的是一场赌博，我不知道如何提前得出结论。”

全球有200多种COVID-19疫苗正在开发中，其中几种已经在III期试验中，更多的领跑者计划很快就开始使用它们。但是研究人员认为，最早可以批准这些疫苗的疫苗还有几个月的路程。

Nature：DOI: 10.1038 / d41586-020-02386-2

Science：DOI: 10.1126/science.abe2848