抗病毒COVID-19药物Molnupiravir可将住院和死亡风险减半
2021-10-04 Allan MedSci原创
近日，MSD和Ridgeback Therapeutics宣布，他们的研究性抗病毒药物Molnupiravir将轻中度COVID-19非住院成年患者的住院和死亡风险降低了约50%。
近日，MSD和Ridgeback Therapeutics宣布，他们的研究性抗病毒药物Molnupiravir将轻中度COVID-19非住院成年患者的住院和死亡风险降低了约50%。
结果来自MSD和Ridgeback Therapeutics的III期MOVe-OUT试验，其中抗病毒药物Molnupiravir作为口服药物给药。虽然该药物减少了约50%的住院和死亡风险，但7.3%的参与者在试验的第29天要么住院要么死亡。
MSD计划尽快向FDA提交紧急使用授权 (EUA)，随后将向世界各地的其他监管机构提出进一步的营销申请。III期试验中期结果评估了775名患者，这些患者最初是在8月5日或之前入组的。该试验现在正在全面招募1,550名参与者。
在MOVe-OUT试验中，研究人员未将死亡视为与药物有关，也没有出现导致Molnupiravir停药的不良事件。该试验的中期结果，包括病毒学研究结果和药代动力学分析，已与监管机构共享，并将在即将举行的医学会议上公布。
如果molnupiravir获得批准，它将成为世界上第一个针对COVID-19的口服抗病毒药物。到今年年底，MSD将生产超过1000万个疗程的molnupiravir。该公司的目标是在获得EUA或FDA批准后向美国供应大约170万个疗程的molnupiravir。
MSD 首席执行官兼总裁 Robert M Davis 表示：“迫切需要更多的工具和治疗方法来对抗COVID-19大流行，它已成为主要的死亡原因，并继续对患者、家庭和社会产生深远的影响，给全世界的医疗保健系统带来压力”。
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