欧洲药品管理局CHMP推荐了抗耐药菌药物Fetcroja和抗感染药物Tigecycline上市

2020-03-06 不详 MedSci原创

欧洲药品管理局人类用药品咨询委员会在最近一次会议上只推荐了一种新药和一种非专利药。

欧洲药品管理局人类用药品咨询委员会在最近一次会议上只推荐了一种新药和一种非专利药。

CHMP推荐了日本制药公司Shionogi的抗菌药物Fetcroja(cefiderocol)的销售许可,用于治疗选择有限的革兰氏阴性菌感染成人患者。

Shionogi的药物于去年11月获得FDA的批准,用于患有复杂尿路感染(cUTI)的成年患者,这些患者的替代治疗选择有限或没有其他选择。

Shionogi执行副总裁兼董事会董事Takuko Sawada表示,Fetcroja具有独特的细胞进入机制,可以利用细菌自身的铁吸收转运蛋白有效进入细菌内,该特性使Fetcroja能够克服革兰氏阴性细菌对碳青霉烯耐药的三个主要机制。"

在欧洲,每年约有25000名患者死于感染了多种耐药性的细菌。

唯一获得CHMP肯定推荐的新药是Acccord Healthcare的仿制药Tigecycline,用于治疗复杂的皮肤和软组织感染以及复杂的腹腔内感染。

对于礼来公司而言,会议结果并不那么积极。CHMP对偏头痛发作的成年人广泛使用偏头痛药物Emgality用于预防发表了负面意见。

拒绝拓宽适应症的考虑是基于其对发作性丛集性头痛患者的研究结果并未显示出预防发作的明显益处。

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