FDA批准Onureg(azacitidine)治疗急性髓细胞性白血病(AML)

2020-09-07 Allan MedSci原创

急性髓细胞性白血病(AML)是中性粒细胞、嗜碱性粒细胞、嗜酸性粒细胞和单核细胞的前体细胞恶变并快速替代骨髓正常细胞的一种危及生命的疾病。虽然AML是成人中最常见的白血病类型,但它可影响各个年龄段的人群

急性髓细胞性白血病(AML)是中性粒细胞、嗜碱性粒细胞、嗜酸性粒细胞和单核细胞的前体细胞恶变并快速替代骨髓正常细胞的一种危及生命的疾病。虽然AML是成人中最常见的白血病类型,但它可影响各个年龄段的人群。有时,AML由用于治疗另一种癌症的化疗或放疗所引起。

近日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)的Onureg(azacitidine,阿扎胞苷)用于治疗成人急性髓细胞性白血病(AML):在强化诱导化疗后首次完全缓解(CR)或未完成血球计数恢复的CR(CRi)患者可以继续使用阿扎胞苷治疗。

在III期QUAZAR AML-001研究中,与安慰剂相比,Onureg治疗组患者的总生存期(OS)得到显著改善,这是研究的主要终点。Onureg治疗组患者的中位总生存期(OS)大于两年,而在接受安慰剂治疗的患者中,中位总生存期(OS)则为14.8个月。

这项试验的首席研究员Andrew Wei说:“在首次完全缓解的AML成人中,继续使用Onureg治疗显示出总体生存获益”。

 

原始出处:

http://www.pharmatimes.com/news/bms_bags_us_approval_for_onureg_1347617

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