Lancet oncol:阿特珠单抗联合化疗作为非鳞状非小细胞肺癌患者一线疗法的疗效和安全性

2019-05-25 QQ MedSci原创

阿特珠单抗(抗PD-L1单克隆抗体),可恢复既往治疗过的非小细胞肺癌患者的抗癌免疫、提高其总体存活率,与化疗联合作为非小细胞肺癌的一线疗法时也表现出临床效益。研究人员在8个国家的131中心开展一随机化的开放性3期试验,评估阿特珠单抗联合化疗作为非鳞状非小细胞肺癌患者一线治疗方案的疗效和安全性。招募年满18岁的组织学或细胞学确诊的IV期非鳞状非小细胞肺癌患者,要求ECOG表现状态0或1、既往未进行过

阿特珠单抗(抗PD-L1单克隆抗体),可恢复既往治疗过的非小细胞肺癌患者的抗癌免疫、提高其总体存活率,与化疗联合作为非小细胞肺癌的一线疗法时也表现出临床效益。

研究人员在8个国家的131中心开展一随机化的开放性3期试验,评估阿特珠单抗联合化疗作为非鳞状非小细胞肺癌患者一线治疗方案的疗效和安全性。招募年满18岁的组织学或细胞学确诊的IV期非鳞状非小细胞肺癌患者,要求ECOG表现状态0或1、既往未进行过针对IV期病程的化疗。患者被随机(1:2)分至联合组(阿特珠单抗 1200mg 3次/周+化疗[卡铂+紫杉醇])或化疗组,21天一疗程,连续4-6个疗程。主要评估指标是野生型(EGFR野生型和ALK野生型)意向治疗人群的无进展存活期和总体存活率。

2015年4月16日-2017年2月13日,共招募了724位患者,其中723位被纳入意向治疗人群(1位患者在随机分组前死亡而被排除)。受试患者被随机分至联合组(意向治疗人群 483人、意向治疗野生型人群 451人)或化疗组(240人、228人)。两组意向治疗野生型人群的中位随访时间相近(联合组:18.5个月[IQR 15.2-23.6],化疗组 19.2个月[15.4-23.0])。在意向治疗野生型人群中,联合组的中位总体存活率明显高于化疗组(18.6个月[95% CI 16.0–21.2] vs 13.9个月[12.0-18.7];风险比[HR] 0.79[95% CI 0.64-0.98],p=0.033),中位无进展存活期也明显长与化疗组(7.0个月[95% CI 6.2–7.3] vs 5.5个月[4.4-5.9];HR 0.64 [95% CI 0.54–0.77]; p<0·0001] )。最常见的3级及以上的治疗相关的副反应是中性粒细胞减少(联合组 152例[32%] vs 化疗组 65例[28%])和中性粒细胞计数减少(57[12% vs 19 [8%])。联合组和化疗组分别报道了112例(24%)和30例(13%)需治疗相关的严重副反应。联合组和化疗组分别有8例(2%)和1例(<1%)治疗相关的死亡。

研究结果表明阿特珠单抗联合化疗作为非鳞状非小细胞肺癌患者一线疗法可明显提高患者的总体存活率,延长其总体无进展存活期,具有显著的临床意义。

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  1. 2019-05-25 lovetcm

    如果联合白蛋白紫杉醇,也许效果更好一些

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  2. 2019-05-25 lovetcm

    5个月OS延长

    0

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