Lancet oncol：3期试验：度伐单抗治疗III期非小细胞肺癌
2019-10-09 MedSci MedSci原创
在3期PACIFIC试验中，与安慰剂相比，度伐单抗改善了不可手术切除的III期非小细胞肺癌患者的无进展存活期和总体存活率（主要结点）。本次分析主要对次要结点——患者报道的预后（PROs）进行评估。PACIFIC试验是一项正在进行的国际性多中心双盲的随机对照的3期试验，招募了年满18岁的病理学确诊的III期不可切除的非小细胞肺癌患者，既往至少接受过两个疗程的以顺铂为基础的放化疗，而且在此次治疗后病程
在3期PACIFIC试验中，与安慰剂相比，度伐单抗改善了不可手术切除的III期非小细胞肺癌患者的无进展存活期和总体存活率（主要结点）。本次分析主要对次要结点——患者报道的预后（PROs）进行评估。
PACIFIC试验是一项正在进行的国际性多中心双盲的随机对照的3期试验，招募了年满18岁的病理学确诊的III期不可切除的非小细胞肺癌患者，既往至少接受过两个疗程的以顺铂为基础的放化疗，而且在此次治疗后病程无进展。按2：1随机分至度伐单抗组或安慰剂组。主要结点是无进展存活期和总体存活率。患者报道的预后（PROs）是预先指定的次要结点。
2014年5月9日-2016年4月22日，476位患者接受度伐单抗治疗，237位患者接受安慰剂。截止2018年3月22日，中位随访时间达25.2个月（IQR14.1-29.5）。12个月时，两组间的PROs：咳嗽、呼吸困难、胸痛、疲劳、食欲丧失、机体功能和整体健康状况或生活质量均保持稳定，与起始相比无显著临床变化。12个月内，组内咳嗽、呼吸困难、胸痛、疲劳、食欲丧失、机体功能和整体健康状况或生活质量的变化无临床相关性。一般情况下，PROs的恶化时间结点无组间差异。
本研究结果表明，度伐单抗在不影响PROs的情况下，可获得临床效益。
原始出处：
Rina Hui， et al.Patient-reported outcomes with durvalumab after chemoradiotherapy in stage III， unresectable non-small-cell lung cancer (PACIFIC)： a randomised， controlled， phase 3 study.The Lancet Oncology. October 07，2019. https：//doi.org/10.1016/S1470-2045(19)30519-4
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谢谢梅斯分享这么多精彩信息
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