Eur J Cancer:铂类+5-氟尿嘧啶+西妥昔单抗可作为中国复发/转移性头颈鳞癌患者的新一线治疗方案!
2021-08-23 Nebula MedSci原创
顺铂/卡铂+5-氟尿嘧啶联合西妥昔单抗可作为国内复发性/转移性头颈部鳞状细胞癌患者的一种安全有效的一线治疗方案!
EXTREME方案(化疗[CT; 顺铂/卡铂和5-氟尿嘧啶])联合西妥昔单抗是复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌(R/M SCCHN)患者的标准一线(1L)疗法,而且有国际指南的支持。
CHANGE-2试验是一项由中山大学肿瘤防治中心林桐榆教授主导的随机3期临床试验,评估了改进的CT方案(两种化疗药的剂量都下调了)联合西妥昔单抗对比单用CT方案作为中国R/M SCCHN患者的一线疗法的有效性和安全性。
受试患者随机接受6个疗程的CT+西妥昔单抗继以西妥昔单抗维持直到病情进展,或单用CT方案治疗。主要终点是由独立审查委员会(IRC)评估的无进展生存期(PFS)。
两组患者的无进展生存期和总生存期
总体上,共有243位患者被随机分至两组:CT+西妥昔单抗联合组 164位、CT组 79位。CT+西妥昔单抗联合组和CT组的中位PFS分别是5.5 vs 4.1个月(风险比[HR] 0.57 [95% CI 0.40-0.80]),中位总生存期(OS)分别是11.1 vs 8.9个月(HR 0.69 [95% CI 0.50-0.93])。此外,由IRC评估的联合组和CT组的客观缓解率(ORR)分别是50.0%和26.6%。
两组常见的不良反应发生情况
最常见的需紧急治疗的3-4级不良反应在联合组和CT组的发生率分别是61.3%和48.7%。
综上所述,CHANGE-2试验结果显示,在改进的铂类/5-氟尿嘧啶方案中加入西妥昔单抗可明显改善R/M SCCHN患者的中位PFS、中位OS和ORR,而且未引发新的或意料之外的安全性问题,证实了CT联合西妥昔单抗可作为国内R/M SCCHN患者的一种安全有效的一线治疗方案。
原始出处:
Guo Ye,Luo Yi,Zhang Qingyuan et al. First-line treatment with chemotherapy plus cetuximab in Chinese patients with recurrent and/or metastatic squamous cell carcinoma of the head and neck: Efficacy and safety results of the randomised, phase III CHANGE-2 trial.[J] .Eur J Cancer, 2021, 156: 35-45.
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