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【盘点】JAMA 19年11月原始研究第一期汇总

2019-11-21 作者:不详   来源:网络 我要评论0
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【1】JAMA:口服Lefamulin与莫西沙星对CABP疗效比较

doi:10.1001/jama.2019.15468

2016年8月30日至2018年1月2日,研究组在19个国家的99个地点进行了这项临床3期、非劣效性、随机临床试验,共招募了738例患者,平均年龄为57.5岁,47.6%为女性,360例(48.8%)肺炎预后研究小组(PORT)风险III或IV级。将参与者按1:1随机分组,其中370例接受Lefamulin治疗,每12小时600mg,服用5天,368例接受莫西沙星治疗,每24小时400mg,服用7天。共有707例患者(95.8%)完成了试验。Lefamulin组和莫西沙星组的早期临床有效率分别为90.8%和90.8%。在改良的意向治疗人群(ITT)中,研究者评估Lefamulin组和莫西沙星组的临床反应成功率分别为87.5%和89.1%,临床评价人群固定试验中则分别为89.7%和93.6%。最常见的不良反应是肠道不适,其中Lefamulin组中有12.2%患者发生腹泻,5.2%发生恶心;莫西沙星组中1.1%发生腹泻,1.9%发生恶心。总之,5天口服Lefamulin与7天口服莫西沙星治疗CABP患者,在首次给药后96小时的早期临床反应无明显差异。

【2】JAMA:卡泊芬净用于AML患者侵袭性真菌病的预防

doi:10.1001/jama.2019.15702


急性髓系白血病儿童、青少年和青壮年患者具有较高的酵母菌和霉菌性侵袭性感染风险。近日研究人员比较了卡泊芬净与氟康唑预防急性髓系白血病化疗后中性粒细胞减少期侵袭性真菌病和侵袭性曲霉菌病的疗效。年龄在3个月到30岁之间,新诊断的急性髓细胞白血病、复发或继发性急性髓细胞白血病患者参与研究。在第一个化疗周期中,参与者随机接受卡泊芬净 (n=2 5 7)或氟康唑(n=2 6 0)预防。517名患者参与研究,平均年龄9岁,44%为女性,98%的患者完成研究。23例出现经证实或可能的侵袭性真菌病事件,包括14种霉菌、7株酵母菌和2种未进一步分类的真菌。卡泊芬净组5个月累积的证实或疑似侵袭性真菌病发病率为3.1%,氟康唑组为7.2%;证实或疑似侵袭性证实或疑似侵袭性发病率分别为0.5%和3.1%。组间经验抗真菌治疗率以及2年生存率差异不显著。最常见的毒副反应为低钾血症、呼吸衰竭和丙氨酸转氨酶升高。研究认为,使用卡泊芬净预防可显著降低青少年急性髓系白血病患者侵袭性真菌病风险。

【3】JAMA:APBB2基因与非洲裔原发性开角型青光眼风险

doi:10.1001/jama.2019.16161

近日研究人员对非洲血统群体进行全基因组关联研究(GWAS),并评价与原发性开角型青光眼相关的基因座及潜在发病机制。研究包含2320名原发性开角型青光眼患者和2121名无原发性开角型青光眼对照组,使用多中心临床和人群为基础的参与者招募方法。共有2320名原发性开角型青光眼患者和2121名非原发性开角型青光眼的个体。荟萃分析证实淀粉样蛋白-1A4前体蛋白结合家族B成员2 (APBB2; 第4号染色体, rs59892895T>C)与原发性开角型青光眼的相关性(OR=1.32)。在外部验证队列中证实了该关联。当所有数据纳入荟萃分析时,rs59892895*C风险等位基因与原发性开角型青光眼的风险增加相关(OR:1.19)。rs59892895*C风险等位基因仅在非洲祖先群体中存在显著增加,而在欧洲或亚洲血统的个体中,rs59892895*c风险等位基因的频率低于0.1%。在该全基因组关联研究中,APBB2基因座上突变与原发性开角型青光眼风险增加相关。




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