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Lancet oncol:醋酸阿比特龙联合镭-223不能延长去势耐受性前列腺癌骨转移患者的无症状骨骼事件存活期

2019-2-8 作者:MedSci   来源:MedSci原创 我要评论0

醋酸阿比特龙联合强的松或强的松龙可提高转移的去势(阉割)耐受的前列腺癌患者的无进展存活率和总体存活率。镭-223可提高去势耐受性前列腺癌和骨转移患者的总体存活率,并延迟症状性骨骼事件的发生。现研究人员对醋酸阿比特龙联合强的松或强的松龙和镭-223用于该类患者的疗效进行评估。

研究人员在19个国家的165个肿瘤中心开展一随机的双盲、安慰剂为对照的3期临床试验,招募年满18岁的病理明确的、进展的、化疗早期、无症状或轻度症状的去势耐受性的前列腺癌和骨转移患者,且要求ECOG表现评分0-1分,预期寿命至少还有6个月,血液、肾和肝功能尚可。患者被随机(1:1)分至镭-223组(静注6次/4周,55kBq/kg)或安慰剂组。所有患者均予以口服醋酸阿比特龙1000mg/日+强的松或强的松龙 5mg·2次/日。主要结点:无症状骨骼事件存活率。

2014年3月30日-2016年8月12日,共806位患者被随机分至镭-223组(401位)或安慰剂组(405位)。2017年11月17日,因镭-223组骨折和死亡数明显多于安慰剂组而提前终止研究,但在该次之前所有患者均完成了治疗。初次分析(截至2018年12月15日),镭-223组401位患者中有196位(49%)至少出现一次有症状的骨骼事件或死亡,而安慰剂组405位中有190位(47%,中位随访21.2个月[IQR 17.0-25.8])。镭-223组和安慰剂组中位无症状骨骼事件存活期分别是22.3个月(95% CI 20.4-24.8)和26.0个月(21.8-28.3;风险比 1.122[95% CI 0.917-1.374],p=0.2636)。镭-223组和安慰剂组骨折发生率分别是29%(112/392)和11%(45/394)。最常见的3-4级需紧急治疗的副反应是高血压(镭-223组44例[11%] vs 安慰剂组52例[13%])、骨折(36[9%] vs 12[3%])、丙氨酸转氨酶升高(34[9%] vs 28[7%])。镭-223组发生2例治疗相关的死亡(急性心梗和肺间质病),安慰剂组死亡1例(心律失常)。

醋酸阿比特龙联合强的松或强的松龙再添加镭-223治疗并不能延长去势耐受性前列腺癌和骨转移患者的无症状骨骼事件存活期,而且还会提高骨折的发生率。因此,不推荐采用这一联合疗法。


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