Verastem的PI3K抑制剂COPIKTRA治疗T细胞淋巴瘤,获得FDA的孤儿药称号

2019-10-04 不详 MedSci原创

Verastem生物制药公司宣布其磷酸肌醇3激酶(PI3K)的口服抑制剂duvelisib(COPIKTRA TM)已获得美国FDA的孤儿药称号,用于治疗T细胞淋巴瘤。该药物先前被授予针对外周T细胞淋巴瘤的快速通道资格。

Verastem生物制药公司宣布其磷酸肌醇3激酶(PI3K)的口服抑制剂duvelisib(COPIKTRA TM)已获得美国FDA的孤儿药称号,用于治疗T细胞淋巴瘤。该药物先前被授予针对外周T细胞淋巴瘤的快速通道资格。


COPIKTRA已在美国获批用于先前至少接受过2次治疗的慢性淋巴细胞性白血病/小淋巴细胞性淋巴瘤(CLL / SLL),以及至少2次的全身性治疗后的滤泡性淋巴瘤(FL)。COPIKTRA目前未被批准用于治疗T细胞淋巴瘤。公司正在进行的PRIMO 2期研究将为复发或难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者的duvelisib单药给药方案提供指导,并进一步表征其在该人群中的疗效和耐受性。


COPIKTRA是首个获得批准的PI3K-δ和PI3K-γ双重抑制剂,PI3K-δ和PI3K-γ是已知的两种酶,可协助恶性B细胞的生长和存活。


原始出处:


http://www.firstwordpharma.com/node/1671564?tsid=4#axzz61Nk0WbeB


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  1. 2019-10-04 医者仁心5538

    学习了

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