补充维生素D未降低普通中老年人群的骨折率

2022-08-10 ANDs ANDs

对于无维生素D缺乏、骨量低或骨质疏松症的普通健康中年人和老年人,补充维生素D3未降低骨折风险(vs 安慰剂)。

骨折是主要的公共卫生问题,尤其是在老年人中。据估计,有5360万美国人患有骨质疏松症和/或低骨量,而在美国,每年有200万骨质疏松性骨折发生,预计到2040年,这一数字将超过每年300万,每年的相关成本超过950亿美元。补充维生素D被广泛推荐给普通人群,作为促进骨骼健康的一种手段。1999年至2012年间,美国成年人补充维生素D的使用率从5.1%增加到19%。然而,关于这些补充维生素D预防骨折的数据是相互矛盾的。

通过增加肠道钙吸收、减少继发性甲状旁腺功能亢进和减少骨代谢,维生素D可以促进骨骼健康和改善骨盐沉积。此外,在骨中,维生素D受体和1,25-二羟维生素D的肾外激活与成骨细胞祖细胞的形成有关,这表明它们在骨形成中起作用。

2011年,医学研究所(Institute of Medicine,IOM)推荐饮食中每日给予600至800 IU维生素D的供应量,相当于每毫升至少20 ng的25-羟基维生素D总量,以满足97.5%人口的骨骼健康需求。其他协会或基金会推荐50岁或以上的成年人每天摄入至少800至2000 IU的维生素D,以达到每毫升至少30 ng的25-羟基维生素D。

补充维生素D对骨折结局影响的随机对照试验的结果是不一致的,试验得到了有益、无效或有害的证据。之所以取得不同的结果,其解释包括使用负荷剂量、联合使用维生素D与钙剂以及样本量较小。在美国人群中,没有大型随机对照试验验讫每天单独补充维生素D(不联合服用钙剂)对预防骨折的效果。

随机对照试验的系统回顾和荟萃分析提出了补充维生素D是否对骨折一级预防有益的问题。2021年,美国预防服务工作组发现针对25-羟基维生素D水平低的社区成年人,补充维生素D对骨折发病率没有影响。IOM发现低和高水平的25-羟基维生素D都会增加骨折风险,并强调需要进行大型随机对照试验。

为了回答这些问题,2022年来自美国的Meryl S. LeBoff等在NEJM上公布了VITAL试验结果,目的在于探讨补充维生素D3是否会降低美国健康成年人发生骨折的风险。

VITAL是一项2*2析因、随机、对照试验,针对美国50岁或以上男性和55岁或以上女性,探讨了补充维生素D3(每天2000 IU)和/或n-3脂肪酸(每天1g)是否有助于预防癌症和心血管疾病。未招募维生素D缺乏、骨量低或骨质疏松症者。主要终点为总骨折、非椎体骨折和髋部骨折的发生率。

在25871名参与者中(50.6%的女性[13085/25871]和20.2%的黑人[5106/25304]),在平均5.3年的随访中确认了1551名参与者1991次骨折。

与安慰剂相比,补充维生素D3对总骨折(危险比为0.98;95%置信区间[CI]为0.89至1.08;P=0.70)、非椎骨骨折(危险比为零.97;95%CI为0.87至1.07;P=零.50)或髋部骨折(危险比,1.01;95%CI,0.70至1.47;P=0.96)皆没有显著作用。

根据基线特征,包括年龄、性别、种族或民族、体重指数或血清25-羟基维生素D水平、骨质疏松、补充钙剂、基线补充维生素D,治疗效果没有改变。两组不良事件(比如高钙血症和肾结石)没有实质性差异。

最终作者认为,对于无维生素D缺乏、骨量低或骨质疏松症的普通健康中年人和老年人,补充维生素D3未降低骨折风险(vs 安慰剂)。

文献出处:

Supplemental Vitamin D and Incident Fractures in Midlife and Older Adults

N Engl J Med 2022; 387:299-309

DOI: 10.1056/NEJMoa2202106

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