赛诺菲重组四价流感疫苗欧盟获批,国内有望尽快引进

2020-12-05 秘丛丛 亿欧

欧盟委员会批准了赛诺菲巴斯德重组四价流感疫苗在欧洲31 个国家上市,用于18岁及以上成人的流感预防。这款新一代流感疫苗是全球首个且目前唯一获批的重组四价流感疫苗。

欧盟委员会批准了赛诺菲巴斯德重组四价流感疫苗在欧洲31 个国家上市,用于18岁及以上成人的流感预防。这款新一代流感疫苗是全球首个且目前唯一获批的重组四价流感疫苗。

该疫苗在欧洲获批商品名为Supemtek?,此前它在美国获批时商品名为Flublok Quadrivalent?。

此次欧盟获批是基于两项Ⅲ期随机对照试验数据,试验共纳入一万多名受试者,结果证实新一代重组四价流感疫苗的安全性、免疫原性和有效性。

和传统鸡胚生产的流感疫苗相比,重组四价流感疫苗可避免因生产过程中毒株发生适应性突变引起的疫苗株匹配度下降和疫苗有效性降低的风险。另外,重组四价流感疫苗内含3倍的抗原剂量。与标准剂量四价流感疫苗相比,在50岁及以上成人中,重组四价流感疫苗能进一步降低30%患流感的风险。

此外,重组四价流感疫苗在香港地区老年人群中的有效性也在临床研究中得到了有力证实。一项来自香港大学公共卫生学院流行病和统计系主任Benjamin John Cowling的研究显示:“通过比较重组四价流感疫苗和标准四价流感疫苗在香港地区老年人群中的免疫原性,重组四价流感疫苗比标准剂量四价流感疫苗更能提高接种疫苗后的抗体滴度,尤其针对H3N2亚型病毒,其免疫原性的优势更明显。”

赛诺菲巴斯德中国区总经理张和平透露:“目前,我们正与各方机构保持密切沟通及合作,力争尽快引进重组四价流感疫苗。”

在新冠疫情可能高发的冬季,可能发生流感和新冠两种呼吸道传染病叠加的风险。目前接种流感疫苗仍是预防流感最有效的手段,因新冠肺炎早期症状和流感有相似性,因此接种流感疫苗也能一定程度上降低发生感染时两种疾病的识别难度。

中国疾控中心流行病学前首席专家曾光教授提示:“相较于世界卫生组织估计的全球每年成人5%-10%8的流感罹患率,我国流感总体发病情况还是被低估。在当前新冠肺炎疫情防控新常态下,应格外关注和加强流感防控,谨防出现潜在的‘新冠—流感’双重袭击。”

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  1. 2020-12-05 qhz

    怎么我去年打的也是4价疫苗

    0

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