魏强教授：替雷利珠单抗获批晚期尿路上皮癌治疗适应证

2020年4月9日，百济神州自主研发的PD-1单抗替雷利珠单抗（百泽安？）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于既往接受过治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。至此，替雷利珠单抗成为首个在国内获批尿路上皮癌适应证的PD-1/PD-L1单抗。

替雷利珠单抗适应证的获批让药物可及性大大提高，也为患者带来生存的获益

尿路上皮癌是泌尿生殖系统最常见的恶性肿瘤之一，晚期尿路上皮癌患者治疗效果比较差，长期生存数据不理想，主要原因是一线化疗治疗失败后，缺乏后续治疗手段。PD-1/PD-L1单抗在晚期尿路上皮癌治疗中应用后，确实可以为很多患者带来了化疗失败以后的治疗机会，很多患者也希望能尽快使用上PD-1/PD-L1单抗。但是之前PD-1/PD-L1单抗并没有在国内获批尿路上皮癌治疗适应证，药物可及性差、价格昂贵等问题突出。因此，国内自主研发的替雷利珠单抗晚期尿路上皮癌治疗适应证的获批正当其时，药物的可及性将大大提高，对于患者是非常好的消息，同时基于临床研究数据，相信替雷利珠单抗能够成为晚期尿路上皮癌患者非常有效的二线治疗手段，为患者带来生存的获益。

临床医生需要做好知识储备，充分利用好替雷利珠单抗这一非常有力的武器

替雷利珠单抗在国内获批晚期尿路上皮癌治疗适应证，进入到临床实践，不单单是患者的福音，也让临床医生多了一个非常有力的武器。因此也要求一线临床医生在知识储备上要更为扎实和全面，例如熟悉免疫治疗的原理、检测患者的PD-L1表达指征、选择免疫治疗最为有效的人群，同时掌握PD-1/PD-L1单抗副作用的管理。当然临床医生其实也包括两部分，即肿瘤内科医生和泌尿外科医生。泌尿系统肿瘤患者接受手术时多数在泌尿外科，初次就诊其实更多的也在泌尿外科，患者手术后出现疾病复发转移，也仍然在泌尿外科接受后续治疗。相比于肿瘤内科医生，泌尿外科医生对于药物的使用相对经验不足。因此在替雷利珠单抗进入到临床实践后，希望广大泌尿外科医生要掌握相关知识，做好知识的储备。

免疫治疗前移是趋势，替雷利珠单抗联合化疗用于一线有望为患者带来更好生存获益

目前替雷利株单抗被国家药品监督管理局批准用于晚期尿路上皮癌患者的二线治疗，但事实上我们会有更多的期待。未来我们期待免疫治疗能够应用于一线治疗，甚至是辅助治疗、新辅助治疗。目前我们也在开展研究者发起的临床研究，将免疫治疗与化疗联合，观察联合方案用于尿路上皮癌的新辅助治疗是否能够为患者带来生存获益，这是广大从事泌尿肿瘤诊疗工作临床医生所非常期待的。免疫治疗从后线治疗往一线治疗、辅助治疗、新辅助治疗前移是大的趋势。目前替雷利珠单抗联合化疗用于晚期尿路上皮癌一线治疗的Ⅲ期临床试验正在进行中，相信替雷利珠单抗与化疗联合能够展现出更好的治疗效果，让患者有更好的生存获益。

替雷利珠单抗获批晚期尿路上皮癌适应证寄语

希望替雷利珠单抗进入临床后，为晚期尿路上皮癌患者带来更大的生存获益，造福于这些患者。