【盘点】NEJM 19年6月第三期原始研究汇总

2019-06-23 不详 网络

【1】临床风险联合21基因复发评分用于乳腺癌辅助化疗方案的制定DOI: 10.1056/NEJMoa1904819乳腺癌辅助化疗方案受到临床病理因素和基于21基因分析评分的影响,但乳腺癌复发的临床风险水平对远端转移及患者长期预后的影响尚未被完全阐明。研究人员对9427名激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性、腋窝淋巴结阴性的乳腺癌患者进行了前瞻性试验。21基因复发评分中等,为11-25(评分为0-

【1】临床风险联合21基因复发评分用于乳腺癌辅助化疗方案的制定

DOI: 10.1056/NEJMoa1904819

乳腺癌辅助化疗方案受到临床病理因素和基于21基因分析评分的影响,但乳腺癌复发的临床风险水平对远端转移及患者长期预后的影响尚未被完全阐明。研究人员对9427名激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性、腋窝淋巴结阴性的乳腺癌患者进行了前瞻性试验。21基因复发评分中等,为11-25(评分为0-100,评分较高,表明预后更差,但化疗潜在收益更大),的妇女被随机分配到内分泌治疗或化疗+内分泌(化学内分泌)治疗。复发评分高的妇女(26-100分)均接受内分泌化疗。仅接受内分泌治疗的50岁或50岁以下妇女,9年时远端复发率小于5%,复发评分低(0-10分),无临床风险,平均复发评分为4.7,临床风险低。在该年龄组中, 有较高的临床风险和中等复发评分的,仅接受内分泌治疗者(12.3%)和复发评分高者的化疗内分泌治疗者(15.2%),9年的远端复发风险超过10%。研究认为,乳腺患者临床风险分层联合21基因复发评分,是指导患者治疗方案,减少远端转移的重要方法。

【2】口服BTK抑制剂治疗多发性硬化

DOI: 10.1056/NEJMoa1901981

Brutton酪氨酸激酶(BTK)调节与多发性硬化发病机制有关的B细胞和髓细胞的功能。Evobutinib是一种选择性口服BTK抑制剂,在体外和体内可抑制B细胞活化。在这项双盲、随机、II期试验中,复发性多发性硬化症患者分为五组:分别接受安慰剂、evobrutinib(剂量为25 mg一天一次、75 mg一天一次或75 mg一天两次)或富马酸二甲酯(DMF)治疗。共267例患者参与研究。12=24周内,安慰剂组平均增强病变数为3.85,evobrutinib 25mg组为4.06,evobrutinib 75mg 每日一次组为1.69,evobrutinib 75mg 每日两次组为1.15,DMF组为4.78。结果表明,复发性多发性硬化症患者每日服用一次75毫克Evobrutinib,可显著减少钆增强病变明数目,但不同疗法年化复发率或残疾进展均无显著性差异。

【3】磁共振灌注与血流储备分数指导冠心病治疗的比较

DOI: 10.1056/NEJMoa1716734

在稳定型心绞痛患者中,我们常采用两种策略来指导血运重建:一种涉及心肌灌注心血管磁共振成像(MRI),另一种涉及有创血管造影和血流储备分数(FFR)测定。目前尚不明确在心脏主要不良事件方面,基于心血管MRI的策略是否不劣于基于FFR的策略。一项非盲法、多中心的临床有效性试验,将有≥2项心血管危险因素或者运动平板试验阳性的918例典型心绞痛患者随机分组,分别采用基于心血管MRI的策略或基于FFR的策略。对于缺血心肌达到至少6%的心血管MRI组患者或FFR≤0.8的FFR组患者,我们建议进行血运重建。心血管MRI组454例患者中的184例(40.5%)和FFR组464例患者中的213例(45.9%)符合建议进行血运重建的标准。心血管MRI组接受初次血运重建的患者比FFR组少。心血管MRI组421例患者中的15例(3.6%)和FFR组430例患者中的16例(3.7%)发生了主要结局,这些结果达到了非劣效性阈值。两组12个月时无心绞痛的患者百分比无显著差异。表明有冠心病危险因素的稳定型心绞痛患者中,心肌灌注心血管MRI组的冠状动脉血运重建发生率低于FFR组,并且心血管MRI在心脏主要不良事件方面不劣于FFR。

【4】黑人双药降压疗法比较

DOI: 10.1056/NEJMoa1901113

非洲黑人患者的高血压患病率很高,这些患者通常需要两种或更多种药物来控制血压。然而,目前尚未确定这些患者用于血压控制的最有效的双药组合。近日,一项在撒哈拉以南非洲六个国家进行的随机、单盲、三组试验中,研究人员随机分配了728名未控制的高血压患者(≥140/90mmHg,而患者未接受治疗或仅服用一种抗高血压药物)每日服用5mg氨氯地平加12.5mg克氢氯噻嗪,5mg氨氯地平加4mg培哚普利,或4mg培哚普利加12.5mg氢氯噻嗪2个月。然后将剂量加倍(分别为10和25mg,10和8mg,以及8和25mg)额外治疗4个月。在基线和6个月接受24小时血压监测的621名患者中,接受氨氯地平加氢氯噻嗪和接受氨氯地平加培哚普利联合治疗的患者24小时动态收缩压低于接受培哚普利加氢氯噻嗪治疗的患者。接受氨氯地平加氢氯噻嗪组与接受氨氯地平加培哚普利组之间的差异为-0.14 mmHg。诊室和动态舒张压存在相似的差异效应,以及血压控制和反应率,在三组中都很明显。这些研究结果表明,在撒哈拉以南非洲的黑人患者中,氨氯地平加氢氯噻嗪或培哚普利在6个月时降低血压比培哚普利加氢氯噻嗪更有效。