Lancet：白细胞介素23单抗Guselkumab治疗活动性银屑病关节炎
2020-04-04 网络 网络
Guselkumab可改善未经生物制剂治疗的活动性银屑病关节炎患者症状
白细胞介素23（IL-23）/T-helper 17细胞通路与银屑病关节炎的发病机制有关。Guselkumab可特异性结合IL-23p19亚基，抑制IL-23通路。在II期研究中，Guselkumab显著且安全地改善了银屑病性关节炎患者症状，近日研究人员公布了III期DISCOVER-2研究的结果。
本次研究在13个国家的118个医疗中心开展，未经生物类药物治疗的活动性银屑病关节炎患者参与，患者在接受标准疗法后，仍至少存在5个肿胀关节，至少5个疼痛关节，C反应蛋白≥0.6mg/dL。患者随机每4周皮下注射100mg guselkumab；在第0、4周注射100mg guselkumab 100mg，然后每8周一次或安慰剂。研究的主要终点是24这周美国风湿病学会改善20%（ACR20）。
741名患者参与研究，随机分为每4周组（n=246）、每8周组（n=248）或安慰剂组（n=247）。，716例持续治疗至24周。与安慰剂组（246人中的81人，33%）相比，guselkumab每4周组（245人中156人，64%）和每8周组（248人中的159人，64%）的患者在第24周达到ACR20反应的比例显著增加（每4周组与安慰剂组的百分比差异为31%，每8周组为31%）。截至第24周，接受guselkumab每4周组的245例患者中有8例（3%)发生严重不良事件（3例严重感染），接受guselkumab每8周组的248例患者中有3例（1%)发生严重不良事件(1例严重感染），接受安慰剂的246例患者中有7例(3%）发生严重不良事件，无死亡病例。
研究认为，Guselkumab可改善未经生物制剂治疗的活动性银屑病关节炎患者症状。
原始出处：
Prof Philip J Mease et al. Guselkumab in biologic-naive patients with active psoriatic arthritis (DISCOVER-2)： a double-blind， randomised， placebo-controlled phase 3 trial. Lancet. March 13，2020.
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