NEJM:Atacicept 3期中期数据出炉,IgA肾病蛋白尿显著下降45.7%

2026-02-25 吾乃喵大人 MedSci原创 发表于上海

Atacicept在IgA肾病患者中显著降低蛋白尿,安全性良好,显示其作为双靶向BAFF和APRIL抑制剂的潜力,为疾病修饰治疗带来希望。

深度解析医学证据,DeepEvidence为你支撑决策   IgA肾病是全球最常见的原发性肾小球疾病,多在青壮年时期确诊,全球成人年发病率约为每10万人2.5例,至少50%的患者在确诊后10至20年内会进展为肾衰竭或死亡。尽管近年来治疗取得一定进展,但现有疗法仍无法充分延缓估算肾小球滤过率(eGFR)的下降,因此亟需一种能长期稳定肾功能的疾病修饰疗法。IgA肾病是B细胞介导的免疫复合物性肾小球肾炎,其发病与半乳糖缺乏型IgA1(Gd-IgA1)产生、自身抗体形成及免疫复合物沉积相关,而B细胞活化因子(BAFF)和增殖诱导配体(APRIL)在这一过程中发挥关键作用。     Atacicept是一种人源化TACI-Fc融合蛋白,可高亲和力结合BAFF和APRIL,抑制其对B细胞的信号传导,从而减少Gd-IgA1、相关自身抗体及免疫复合物的产生,针对性作用于IgA肾病的上游病理机制。基于2b期临床试验显示的良好疗效,研究团队开展了3期ORIGIN 3临床试验,旨在评估Atacicept的长期疗效与安全性,本文报道其预设的36周中期分析结果。   该试

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