【盘点】2020年6月13日Lancet研究精选

2020-06-13 MedSci原创 MedSci原创

2020年6月13日Lancet研究精选

【1】瑞士日内瓦人群中新冠肺炎血清阳性率研究
 
 
血清抗体检测发现严重急性呼吸综合征冠状病毒2(anti-SARS-CoV-2)无症状感染者的重要方法,近日研究人员评估了疫情期间瑞士日内瓦人口中抗SARS-CoV-2抗体流行率变化。
 
SEROCoV-POP研究是一项以人群为基础的研究,在先前人口代表性调查中随机选取参与者及其5岁及以上的家庭成员进行一系列连续12周的血清调查。使用ELISA检测每个参与者的抗SARS-CoV-2-IgG抗体,估计血清流行率。
 
2020年4月6日至5月9日期间,研究人员从1339个家庭中招募了2766名参与者,其人口分布与日内瓦州相似。在第一周,研究人员估计血清阳性率为4.8%(n=341)。第二周估计为8.5%(n=469),第三周为10.9%(n=577),第四周为6.6%(n=604),第五周为10.8%(n=775)。5-9岁(相对危险度[RR]:0.32)和65岁以上(RR:0.50)人群的血清阳性风险显著低于20-49岁的人。考虑到血清转化时间,研究人员估计每报告一例确诊病例,社区中就有11.6例感染。
 
【2】BRAF、MEK联合免疫检查点抑制剂一线治疗晚期黑色素瘤
 
 
IMspire150研究旨在评估治疗BRAF V600突变阳性晚期或转移性黑色素瘤的治疗,近日研究人员公布了该研究结果。
 
不能切除的IIIc-IV期、BRAF V600突变阳性黑色素瘤患者,在Vemurafenib和Cobimetinib治疗基础上,随机接受28天的Atezolizumab或安慰剂,每28天为1个周期。在周期1中,所有患者只接受Vemurafenib和Cobimetinib,从周期2开始加入Atezolizumab安慰剂。研究的主要结果是无进展生存率。
 
514名患者参与研究,其中Atezolizumab组256人,对照组组258人。在18.9个月的中位随访,Atezolizumab组的无进展生存率与对照组相比显著延长(15.1 vs 10.6个月;危险比[HR]:0.78)。Atezolizumab组和对照组常见的与治疗相关的不良事件(>30%)为:血肌酐磷酸激酶升高、腹泻、皮疹、关节痛、发热、丙氨酸氨基转移酶升高、脂肪酶升高。13%的Atezolizumab组患者以及16%的对照患者因不良反应而停止所有治疗。
 
【3】重组腺病毒新冠肺炎疫苗I期临床获得成功
 
 
新冠肺炎疫苗是目前最为紧需的医疗资源,近日研究人员评估了重组腺病毒5型(AD5) COVID-19疫苗的安全性、耐受性和免疫原性。
 
本次研究在武汉进行,为疫苗的剂量递增I期试验。 年龄在18至60岁之间的健康成年人随机接受5×1010, 1×1011或1.5×1011病毒颗粒剂量疫苗肌肉注射。 研究的主要结果是接种后7天的不良事件。接种后28天内对安全性进行评估,采用ELISA测定特异性抗体,以及疫苗接种引起的中和抗体反应。
 
2020年3月16-27日期间,108名志愿者参与研究,参与者中男性占51%,平均年龄36.3岁,其中低剂量组36人,中等剂量组36人,高剂量组36人。低剂量组30名参与者(83%)在疫苗注射后前7天报告了不良事件,中等及高剂量组分别为83%和75%。最常见的注射部位不良事件为疼痛,54%的患者报告存在疼痛,最常见的系统性不良事件为发热(46%)、疲劳(44%)、头痛(39%)和肌肉痛(17%)。所有剂量组的不良事件较为温和,在注射后28天未发生严重不良事件。ELISA抗体及中和抗体检测发现,在疫苗注射后14天,抗体含量显著增加,在28天达到顶峰,在疫苗注射后14天特异性T细胞响应达到顶峰。
 



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  1. 2020-08-27 14818eb4m67暂无昵称

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