FDA批准nintedanib治疗与系统性硬化症相关的间质性肺病
2019-09-08 Allan MedSci原创
美国FDA周五（2019年9月6日）宣布，批准Boehringer Ingelheim的Ofev（nintedanib）治疗与系统性硬化症相关的间质性肺病（SSc-ILD），用以减慢肺功能的下降速度。该机构指出，Ofev是FDA批准的第一种SSc-ILD治疗方法。
美国FDA周五（2019年9月6日）宣布，批准Boehringer Ingelheim的Ofev（nintedanib）治疗与系统性硬化症相关的间质性肺病（SSc-ILD），用以减慢肺功能的下降速度。该机构指出，Ofev是FDA批准的第一种SSc-ILD治疗方法。该批准得到了SENSCIS试验数据的支持，该试验纳入了576例年龄在20至79岁之间的SSc-ILD患者。5月份公布的研究数据显示，与安慰剂相比，使用Ofev（nintedanib）治疗52周后，肺功能损失减缓了44％。Ofev之前曾获得美国和欧盟的孤儿药物认定，以及FDA的快速指定。
原始出处：
http://www.firstwordpharma.com/node/1664664#axzz5yvEPt24Y
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