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Celgene的Otezla成为美国首款白塞病综合征口腔溃疡的治疗方法

2019-7-20 作者:Allan   来源:MedSci原创 我要评论1

Celgene周五(2019719日)宣布,FDA扩大了PDE4抑制剂Otezlaapremilast)的适应症范围,允许Otezla治疗白塞病综合征口腔溃疡。Celgene炎症和免疫学部门负责人Terrie Curran评论说:我们很高兴能够提供第一个也是唯一一个FDA批准的白塞病综合征口腔溃疡疗法

这项批准的依据是IIIRELIEF试验的结果,该试验评估了207名患有活动性口腔溃疡的白塞病综合征患者,这些患者之前接受过至少一种非生物药物治疗方法。结果表明,在第12周时,使用视觉模拟量表测量,Otezla组的口腔溃疡疼痛从基线减少了42.7%,而安慰剂组只减少了18.7%。此外,Otezla组在第12周没有口腔溃疡的患者比例为52.9%,而安慰剂组的这一数据仅为22.3%。


原始出处:

http://www.firstwordpharma.com/node/1653994#axzz5uAxzk2rJ

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2019-7-20 10:17:28 回复

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