【BJH】老年PCNSL的新方案:利妥昔单抗+甲氨蝶呤诱导和利妥昔单抗+阿糖胞苷巩固
2024-08-17 聊聊血液 聊聊血液 发表于上海
韩国学者开展了一项II期研究,以评估利妥昔单抗联合大剂量MTX序贯利妥昔单抗联合阿糖胞苷,治疗年龄≥60岁新诊断PCNSL的患者的有效性和安全性。
老年PCNSL
新诊断原发性中枢神经系统淋巴瘤(PCNSL)的预后较差,最佳治疗策略尚未确定,特别是对于老年患者,常用的大剂量甲氨蝶呤由于肾功能和心脏功能的问题而受到限制。韩国学者开展了一项II期研究,以评估利妥昔单抗联合大剂量MTX序贯利妥昔单抗联合阿糖胞苷,治疗年龄≥60岁新诊断PCNSL的患者的有效性和安全性。结果近日发表于《British Journal of Haematology》。
研究结果
该研究纳入组织学确诊的成人PCNSL患者。患者接受大剂量甲氨蝶呤联合利妥昔单抗(RM)诱导治疗,随后完全缓解患者接受阿糖胞苷联合利妥昔单抗(RA)巩固治疗。主要终点为2年无进展生存(PFS)率。
共纳入35例患者,中位年龄为73岁(60-81岁)。诱导治疗后完全缓解率为56%,部分缓解率为20%。26例接受了巩固治疗;完全缓解率为59%,部分缓解率为9%。中位随访36.0个月,2年PFS率为58.7%,2年总生存率为77.9%。相对剂量强度(RDI)对PFS有所影响(28.8 vs. 13.0个月,p=0.380)。
24例(73.4%)患者发生3-4例不良事件,血液学3-5级不良事件主要是中性粒细胞减少症(n=13)、血小板减少症(n=8)和贫血(n=5)。治疗总体耐受良好,只有3例患者因毒性退出研究,无治疗相关死亡报告。
总结
该研究是PCNSL中少见的前瞻性研究之一,证实了年龄≥60岁的PCNSL患者给予大剂量MTX和阿糖胞苷的可行性以及加用利妥昔单抗的潜在作用。
与PCNSL中其他前瞻性研究相比,该研究的PFS和OS更优,或可反映出利妥昔单抗的额外作用,但患者基线不同,交叉对比需要谨慎。
参考文献
Yi JH, Kim SJ, Yang D-H, Do YR, Won JH, Baek D, et al. Combination of rituximab and methotrexate followed by rituximab and cytarabine in elderly patients with primary central nervous system lymphoma. Br J Haematol. 2024;00:1– 9. https://doi.org/10.1111/bjh.19659
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