J Hepatol: Atezolizumab联合贝伐珠单抗vs索拉非尼治疗不可切除肝细胞癌的疗效更新:IMbrave150

2021-12-23 yd2015 MedSci原创

增加随访时间的IMbrave150研究证实,atezolizumab + 贝伐珠单抗仍然保持较索拉非尼改善不可切除肝细胞癌患者的预后疗效。

IMbrave150是一项III期开放标签的临床研究,主要评估PD-L1抑制剂atezolizumab联合贝伐珠单抗对比索拉非尼一线治疗不可切除肝细胞癌HCC)的疗效和安全性。在中位随访8.6个月后的初步分析中,IMbrave150证实在不可切除肝细胞癌患者中,atezolizumab+贝伐珠单抗较索拉非尼明显改善患者的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。近期,Journal of Hepatology杂志上更新了增加额外随访12个月的数据。

研究将患者2:1分配至atezolizumab+贝伐珠单抗和索拉非尼治疗。Atezolizumab剂量为1200 mg/日/d1,贝伐珠单抗15 mg/kg/日/d1,静脉滴注 q3W,而索拉非尼剂量为400mg bid po。

从2018年3月15日至2019年1月30日,501名患者(意向治疗人群)被随机分配为atezolizumab + 贝伐珠单抗 (n=336)或索拉非尼(n=165)。

截止2020831日,经过中位15.6个月(范围,0-28.6)的随访后,atezolizumab + 伐珠单抗组中,336名患者中有60名(18%)仍在接受治疗,76(23%)正在随访。在索拉非尼组,165例患者中有5(3%)正在接受治疗,38(23%)正在随访。

两组患者的中位OS分别为19.2个月(95% CI 17.0- 23.7)和13.4个月(95% CI 11.4-16.9)(HR, 0.66; 95%CI 0.52-0.85; p<0.001)。Atezolizumab + 贝伐珠单抗组12个月和18个月的生存率分别为67%和52%,而索拉非尼组分别为56%和40%。

                     os

两组患者的中位PFS分别为6.9个月(95% CI 5.7-8.6)和4.3个月(95% CI 4.0-5.6)( HR, 0.65;95%CI 0.53-0.81; p <0.001)。

                    PFS

两组的ORR分别为30%(95% CI 25-35)和11%( 95% CI 7-17)。完全缓解率分别为8%和小于1%。DCR分别为74%和55%。DOR分别为18.1个月(14.6-not evaluable)和14.9个月(95% CI 4.9-17.0)。

                 疗效评估

治疗相关的3/4级不良事件分别发生在atezolizumab + 贝伐珠单抗组329例中的143例(43%)和索拉非尼组156例中的72例(46%)。治疗相关的5级事件分别发生在6例(2%)和1例(<1%)患者中。

综上,增加随访时间的IMbrave150研究证实,atezolizumab + 贝伐珠单抗仍然保持较索拉非尼改善不可切除肝细胞癌患者的预后疗效。

原始出处:

Cheng AL, Qin S, Ikeda M, Galle PR, Ducreux M, Kim TY, Lim HY, Kudo M, Breder V, Merle P, Kaseb AO, Li D, Verret W, Ma N, Nicholas A, Wang Y, Li L, Zhu AX, Finn RS. Updated efficacy and safety data from IMbrave150: atezolizumab plus bevacizumab vs. sorafenib for unresectable hepatocellular carcinoma. J Hepatol. 2021 Dec 10:S0168-8278(21)02241-8. doi: 10.1016/j.jhep.2021.11.030. Epub ahead of print. PMID: 34902530.

作者:yd2015

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