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NEJM：围手术期恩诺单抗联合帕博利珠单抗治疗肌层浸润性膀胱癌的Ⅲ期临床试验结果

2026-02-25 吾乃喵大人 MedSci原创 发表于上海

肌层浸润性膀胱癌帕博利珠单抗恩诺单抗
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围手术期恩诺单抗联合帕博利珠单抗联合手术，相较于单纯手术，能显著改善患者无事件生存期和总生存期，提高病理完全缓解率，且安全性与既往该联合方案治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的研究结果一致。

深度解析医学证据，DeepEvidence为你支撑决策 对于不符合顺铂化疗条件的肌层浸润性膀胱癌患者，临床常规治疗方案为直接行根治性膀胱切除术联合盆腔淋巴结清扫，但预后不佳。为此，研究团队开展了Ⅲ期、开放标签临床试验（KEYNOTE-905/EV-303），探讨围手术期恩诺单抗（一种针对 nectin-4 的抗体药物偶联物）联合帕博利珠单抗联合手术，相较于单纯手术的疗效与安全性，其结果于2026年2月18日发表于《新英格兰医学杂志》。 该试验在27个国家5个地理区域的242个研究中心开展，纳入不符合顺铂化疗条件或拒绝顺铂化疗的肌层浸润性膀胱癌患者，按随机分配原则分为试验组与对照组，最终344名患者完成随机分组，其中试验组170名（接受围手术期恩诺单抗+帕博利珠单抗+手术，恩诺单抗共9个周期，剂量为1.25mg/kg，第1、8天给药；帕博利珠单抗共17个周期，剂量为200mg，每3周第1天给药，3个周期后行手术），对照组174名（仅接受手术）。试验主要终点为无事件生存期，关键次要终点为总生存期和病理完全缓解率（手术切除后无存活肿瘤），同时评估安全性。   图：无事件生存期 &n

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    2026-02-25 梅斯管理员 来自上海

    #肌层浸润性膀胱癌# #帕博利珠单抗# #恩诺单抗#

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