Esperion的ATP柠檬酸裂解酶抑制剂Nexletol,获FDA批准治疗心血管疾病

2020-02-25 不详 MedSci原创

美国生物制药公司Esperion的ATP柠檬酸裂解酶(ACL)抑制剂Nexletol(bempedoic acid),获得FDA批准用作动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)或杂合家族性高胆固醇血症(HeFH)患者他汀类药物的补充疗法。

美国生物制药公司Esperion的ATP柠檬酸裂解酶(ACL)抑制剂Nexletol(bempedoic acid),获得FDA批准用作动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)或杂合家族性高胆固醇血症(HeFH)患者他汀类药物的补充疗法。

Esperion报告了Nexletol2230名ASCVD和HeFH患者中的试验结果,结果表明,将这种药物添加到他汀类药物后,可显着降低LDL-胆固醇和炎症生物标志物C反应蛋白的水平。

Jefferies的分析师表示,Nexletol可能会占领多达四分之一的胆固醇药物市场,并有望达到20亿至30亿美元的峰值销售额。

该公司还向欧洲提交了Nexletol的申请,以及Nexletol与ezetimibe复方制剂向FDA和EMA的申请。

由他汀类药物主导多年的心血管疾病市场,可能在近两年将会涌入新型药物--Amgen和Sanofi / Regeneron的可注射PCSK9抑制剂,以及诺华的siPCSK9基因沉默药物,每年仅需给药两次。

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