IDELVION获得欧洲批准,成为第一个也是唯一的每21天给药一次的凝血因子IX疗法

2020-07-04 MedSci原创 MedSci原创

IDELVION是通过融合重组白蛋白延长因子IX的半衰期,重组白蛋白具有良好的耐受性、免疫原性反应的可能性低,并且清除机制清晰。

CSL Behring公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)批准其新型长效重组白蛋白融合IX凝血因子IDELVION(albutrepenonacog alfa),用于治疗B型血友病。

此次批准使得IDELVION成为第一种也是唯一一种可以每21天给药一次的IX因子疗法。

CSL Behring欧洲高级副总裁Lutz Bonacker博士补充说表示:“我们听取了患者的意见,希望提供给药间隔期超过14天的治疗方案。很荣幸能够为患者提供长效化IDELVION,减少患者的治疗负担并提供灵活性。”

关于B型血友病

B型血友病是一种先天性出血性疾病,其特征在于凝血因子IX不足或有缺陷。几乎所有受影响的患者都是男性。患有B型血友病的人可能会经历长时间或自发性出血,尤其是肌肉,关节或内脏器官的出血。根据美国疾病预防控制中心的说法,该疾病发生率大约是每25000名男性婴儿中有1名。

关于IDELVION

IDELVION批准用于B型血友病(先天性因子IX缺乏症)患者出血的治疗和预防。

IDELVION是通过融合重组白蛋白延长因子IX的半衰期,选择重组白蛋白是因其具有良好的耐受性,免疫原性反应的可能性低,并且清除机制清晰。

原始出处:

https://www.firstwordpharma.com/node/1737585?tsid=4



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