Diabetes Care：依帕列净+二甲双胍联合治疗2型糖尿病
2016-09-19 Seven L译 MedSci原创
目的：本研究对象为2型糖尿病患者，比较依帕列净+二甲双胍联合治疗 vs 依帕列净或二甲双胍单药治疗的疗效和安全性。 方法：研究纳入了1364例没有使用药物治疗过的2型糖尿病患者（HbA1c >7.5~≤12% [>58 to ≤108 mmol/mol]），进行长达24周的研究。治疗方式有：依帕列净 12.5 mg 每天两次+二甲双胍 1000 mg 每天两次；依帕列净 12
方法：研究纳入了1364例没有使用药物治疗过的2型糖尿病患者（HbA1c >7.5~≤12% [>58 to ≤108 mmol/mol]），进行长达24周的研究。治疗方式有：依帕列净 12.5 mg 每天两次+二甲双胍 1000 mg 每天两次；依帕列净 12.5 mg 每天两次+二甲双胍 500 mg 每天两次；依帕列净5 mg 每天两次+二甲双胍 500 mg 每天两次；依帕列净5 mg 每天两次+二甲双胍 1000 mg 每天两次；依帕列净25 mg 每天一次；依帕列净10 mg 每天一次；二甲双胍 1000 mg 每天两次；二甲双胍 500 mg 每天两次。主要终点为基线到24周，患者HbA1c的变化情况。
结果：在24周时（基线HbA1c为8.6–8.9% [70–73 mmol/mol]），依帕列净+二甲双胍每天两次方案组、依帕列净每天一次方案组和二甲双胍每天两次方案组的HbA1c下降情况分别为：−1.9~−2.1%、−1.4%和−1.2 ~−1.8%。
在24周时，依帕列净+二甲双胍每天两次方案组患者的HbA1c下降程度更大（与依帕列净每天一次方案组相比较，P < 0.001；与二甲双胍每天两次方案组相比较，P < 0.01）。
在24周时，依帕列净+二甲双胍每天两次方案组患者的体重下降程度更大（范围−2.8~−3.8 kg；与二甲双胍每天两次方案组（−0.5~−1.3 kg）比较，P < 0.001）。
组间不良事件发生率相似(56.7–66.3%)。没有发生需要急救的低血糖不良事件。
结论：依帕列净+二甲双胍联合治疗 vs 依帕列净或二甲双胍单药治疗24周，可显著降低患者的HbA1c，且不增加低血糖风险；与二甲双胍单药治疗组相比，还能降低体重，并且患者耐受性可。
原始出处：
Samy Hadjadj,et al.Initial Combination of Empagliflozin and Metformin in Patients With Type 2 Diabetes.Diabetes Care 2016 Aug
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