CHMP对FLT3抑制剂Quizardinib治疗复发/难治性AML患者持负面意见

2019-10-20 Allan MedSci原创

日本第一三共株式会社近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)的人用药品委员会(CHMP)对FLT3抑制剂Quizardinib的销售许可申请(MAA)持负面意见,Quizardinib预计用于治疗复发性/难治性FLT3-ITD成人急性髓细胞性白血病(AML)。

日本第一三共株式会社近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)的人用药品委员会(CHMP)对FLT3抑制剂Quizardinib的销售许可申请(MAA)持负面意见,Quizardinib预计用于治疗复发性/难治性FLT3-ITD成人急性髓细胞性白血病AML)。CHMP的意见是基于全球关键QuANTUM-R研究的最新数据,QuANTUM-R的结果已发表在《柳叶刀》杂志之上。

第一三共执行副总裁兼肿瘤学研究与开发全球负责人,医学博士Antoine Yver说:尽管我们对这一观点感到失望,但我们将评估从CHMP收到的反馈,以确定Quizardinib治疗复发/难治性FLT3-ITD AML患者的下一步措施。尽管遭受了挫折,我们仍然相信Quizardinib对于FLT3-ITD AML患者具有潜在益处


原始出处:

http://www.firstwordpharma.com/node/1675046#axzz62qn99NTb

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