FXR激动剂ASC42治疗NASH:美国FDA已批准IND

2020-10-12 Allan MedSci原创

制药公司Gannex Pharma今天宣布,其候选药物ASC42治疗非酒精性脂肪肝(NASH)的研究性新药申请(IND)已获得FDA批准。

制药公司Gannex Pharma今天宣布,其候选药物ASC42治疗非酒精性脂肪肝(NASH)的研究性新药申请(IND)已获得FDA批准。

ASC42是一款新型非甾体选择性强效法尼醇X受体(FXR)激动剂。在两种NASH动物模型中,ASC42能够明显改善肝脂肪变性、炎症和纤维化。

Gannex Pharma在其NASH管线的临床阶段还有另外两种候选药物ASC40和ASC41。在II期临床试验(FASCINATE-1研究)中,在50 mg组中,口服脂肪酸合酶(FASN)抑制剂ASC40(TVB-2640)已被证明能以61%的应答率显著降低肝脏脂肪水平。ASC41是一款肝脏靶向的前药,其活性部分(ASC41-A)对THR-β具有选择性。预期ASC42可以单独使用,也可以与ASC40或ASC41联合使用。

Gannex Pharma首席科学官Handan He博士说:“我们很高兴FDA为NASH批准了ASC42的IND。NASH是一种越来越流行的疾病,目前尚无批准的疗法。这是一个重要的里程碑,使我们能够在今年开始临床试验,以满足治疗NASH的医疗需求”。

 

原始出处:

https://www.firstwordpharma.com/node/1764364?tsid=4

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