FXR激动剂ASC42治疗NASH：美国FDA已批准IND
2020-10-12 Allan MedSci原创
制药公司Gannex Pharma今天宣布，其候选药物ASC42治疗非酒精性脂肪肝（NASH）的研究性新药申请（IND）已获得FDA批准。
制药公司Gannex Pharma今天宣布，其候选药物ASC42治疗非酒精性脂肪肝（NASH）的研究性新药申请（IND）已获得FDA批准。
ASC42是一款新型非甾体选择性强效法尼醇X受体（FXR）激动剂。在两种NASH动物模型中，ASC42能够明显改善肝脂肪变性、炎症和纤维化。
Gannex Pharma在其NASH管线的临床阶段还有另外两种候选药物ASC40和ASC41。在II期临床试验（FASCINATE-1研究）中，在50 mg组中，口服脂肪酸合酶（FASN）抑制剂ASC40（TVB-2640）已被证明能以61％的应答率显著降低肝脏脂肪水平。ASC41是一款肝脏靶向的前药，其活性部分（ASC41-A）对THR-β具有选择性。预期ASC42可以单独使用，也可以与ASC40或ASC41联合使用。
Gannex Pharma首席科学官Handan He博士说：“我们很高兴FDA为NASH批准了ASC42的IND。NASH是一种越来越流行的疾病，目前尚无批准的疗法。这是一个重要的里程碑，使我们能够在今年开始临床试验，以满足治疗NASH的医疗需求”。
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