J Clin Oncol：奥拉帕利±西地尼布 vs 化疗治疗复发性铂敏感性卵巢癌
2022-03-18 Nebula MedSci原创
在携带BRCA胚系突变的患者中，奥拉帕利和奥拉帕利/西地尼布均具有显著的临床活性。
卵巢癌仍然是全球女性的主要死亡原因，2020年全球约有313,959例卵巢癌，并约有20,252例卵巢癌相关死亡。以铂类为基础的化疗是铂敏感性卵巢癌的标准治疗，但重复使用铂类治疗会出现并发症。
本研究（NRG-GY004）旨在评估两种全口服的非铂类药物奥拉帕利或奥拉帕利/西地尼布对比铂类化疗在卵巢癌中的疗效。
NRG-GY004研究是一项开放标签、随机的3期试验，招募了明确诊断的高级别浆液性或内膜样铂敏感性卵巢癌患者。受试患者被随机（1:1:1）分至三组，分别接受铂类化疗、奥拉帕利、奥拉帕利/西地尼布治疗。主要终点是无进展生存期（PFS）。次要终点包括在携带BRCA突变的或野生型亚组中的抗肿瘤活性。
三组患者的PFS
2016年2月04日至2017年11月13日，共有565位患者被随机分至三组。化疗组、奥拉帕利组、奥拉帕利/西地尼布组的中位无进展生存期分别是10.3个月、8.2个月和10.4个月。与化疗相比，奥拉帕利/西地尼布未能延长患者的PFS（风险比[HR] 0.86，p=0.077）。
携带BRCA突变的患者的PFS
在携带胚系BRCA突变的患者中，与化疗组相比，奥拉帕利组和奥拉帕利/西地尼布组的相对PFS风险比分别是0.63和0.55。在不携带BRCA突变的患者中，奥拉帕利组和奥拉帕利/西地尼布组的相对PFS风险比分别是1.41和0.97。
血液学不良事件在化疗组中更为常见；但是，非血液学不良事件在奥拉帕利/西地尼布组中的发生率更高。
简而言之，与化疗相比，奥拉帕利/西地尼布联合方案并不能延长卵巢癌患者的无进展生存期。但在携带BRCA胚系突变的患者中，奥拉帕利和奥拉帕利/西地尼布均具有显著的临床活性。
原始出处：
Joyce F. Liu, et al. Olaparib With or Without Cediranib Versus Platinum-Based Chemotherapy in Recurrent Platinum-Sensitive Ovarian Cancer (NRG-GY004): A Randomized, Open-Label, Phase III Trial. J Clin Oncol. March 15, 2022. https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.21.02011
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