Lancet:度鲁特韦联合利匹韦林治疗HIV-1型III期临床研究

2018-01-08 zhangfan MedSci原创

研究认为,度鲁特韦联合利匹韦林治疗48周的效果非劣于现行HIV联合治疗方案

2种药物的联合应用可降低HIV抗病毒治疗的累积药物剂量和毒性。近日研究人员公布了整合酶抑制剂度鲁特韦联合非核苷逆转录抑制剂利匹韦林的III期研究结果。

SWORD-1和SWORD-2研究在12个国家开展,考察50mg度鲁特韦联合25mg利匹韦林与现有CAR相比的疗效差异。18岁以上,接受第1-2代抗病毒治疗后血浆HIV1 RNA(病毒当量低于50拷贝/mL)稳定6个月以上的患者参与。研究的主要终点是治疗48周后,病毒当量低于50拷贝的患者比例。

516名患者接受度鲁特韦联合利匹韦林,512人接受现有治疗方法。48周后,各组主要终点达标率均超过95%,其中联合治疗组486人,现有疗法组485人,组间差异-0.2%,达到非劣性终点。联合治疗组77%的患者以及现有对照治疗组71%的患者报告了不良事件,最常见的不良事件为鼻咽炎(联合治疗 vs 现有方法;10% vs 10%)和头痛(8% vs 5%)。接受鲁特韦联合利匹韦林治疗的患者因不良事件导致的试验退出率较高(3% vs<1%)。

研究认为,鲁特韦联合利匹韦林治疗48周的效果非劣于现行HIV联合治疗方案。

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  1. 2018-01-08 Jackie Li

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