Ann Allergy Asthma Immunol:奥洛他定-莫米松组合鼻喷雾对季节过敏性鼻炎治疗效果和安全性研究

2019-12-08 AlexYang MedSci原创

GSP301是试验用固定剂量的盐酸奥洛他定(抗组胺药)和糠酸莫米松(皮质类固醇)组合鼻喷雾。最近,有研究人员评估了GSP301对季节性AR(SAR)患者的治疗效果和安全性情况。研究是一个2期、双盲和平行组研究,SAR患者(不小于12岁)随机的分配到不同的药物组合和用量组中。研究共包括了1111名患者。研究发现,与安慰剂对照组(p<0.001)、一日两次奥洛他定治疗(p=0.049)和莫米松治

GSP301是试验用固定剂量的盐酸奥洛他定(抗组胺药)和糠酸莫米松(皮质类固醇)组合鼻喷雾。最近,有研究人员评估了GSP301对季节性AR(SAR)患者的治疗效果和安全性情况。

研究是一个2期、双盲和平行组研究,SAR患者(不小于12岁)随机的分配到不同的药物组合和用量组中。研究共包括了1111名患者。研究发现,与安慰剂对照组(p<0.001)、一日两次奥洛他定治疗(p=0.049)和莫米松治疗(p=0.004)相比,一日两次GSP301治疗能够统计学显著性改善rTNSS,且具有临床意义。研究人员在iTNSS中发现了一日两次GSP301与安慰剂对照组(p<0.001)和一日两次莫米松(p=0.007)相比相似的改善;而在奥洛他定治疗组相比中研究人员未发现显著性。另外,与安慰剂和一日一次奥洛他定相比,GSP301能够显著的改善rTNSS和iTNSS(p<0.01),但是与莫米松相比改善不显著。治疗引起的AEs在一日两次GSP301、一日一次GSP301和安慰剂组中发生的比例分别为10.8%、9.5%和8.2%。

最后,研究人员指出,一日两次GSP301治疗是有效的且具有良好耐受性的,并且与安慰剂和两种单一治疗相比,对rTNSS具有统计学显著和临床意义的改善。

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