IL-6受体单抗Kevzara,治疗新冠病毒COVID-19的III期临床失败

2020-07-03 MedSci原创 MedSci原创

赛诺菲和再生元宣布,在需要机械通气的新冠病毒COVID-19患者中,其风湿性关节炎药物Kevzara的III期试验失败。

赛诺菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)宣布,在需要机械通气的新冠病毒COVID-19患者中,其风湿性关节炎药物Kevzara(sarilumab)400 mg的III期试验未能达到其主要和次要终点。根据结果​​,临床实验已停止,包括第二批接受更高800毫克剂量的患者。

See the source image

Kevzara是靶向白细胞介素-6(IL-6)受体的单抗药物。

Sanofi和Regeneron表示,在接受400 mg剂量组中观察到“较小的积极趋势”,但未达到统计学意义,并且在未插管的危重患者中被“阴性趋势抵消”。此外,80%的Kevzara患者和77%的安慰剂患者经历了不良事件。在接受Kevzara治疗的患者中,发生频率更高的严重不良事件包括多器官功能不全综合征(Kevzara发生率为6%,安慰剂为5%)以及低血压(发生率分别为4%和3%)。

Sanofi和Regeneron解释说,Kevzara试验是在中国进行的一项小型单臂研究后设计的,该研究在中国大部分重度发热住院的COVID-19患者中发现IL-6水平升高,并且使用罗氏的抗IL-6受体单抗Actemra/RoActemra(tocilizumab)可迅速减少发烧并改善氧合作用。

3月,罗氏在重度COVID-19肺炎住院患者中进行了III 期临床试验,以评估Actemra/RoActemra联合标准护理的治疗潜力。随后,该公司宣布与Gilead Sciences合作,评估Actemra/RoActemra与remdesivir的联合治疗潜力。

原始出处:

https://www.firstwordpharma.com/node/1737554?tsid=28&region_id=6

版权声明:
本网站所有注明“来源:梅斯医学”或“来源:MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言
评论区 (2)
#插入话题
  1. 2020-08-12 1def5843m65(暂无匿称)

    没有多只有更!

    0

  2. 2020-07-03 mswert122

    临床观察有多么不靠谱!#新冠肺炎#

    0

相关资讯

赛诺菲和再生元停止了Kevzara治疗COVID-19的研究:患者未见获益

赛诺菲和再生元停止了Kevzara治疗COVID-19的研究。

抗类风湿性关节炎药物Kevzara治疗COVID-19:II/III期临床试验即将开展

美国卫生与公共服务部防备与响应办公室(ASPR)将支持Regeneron制药公司开展COVID-19临床试验,以评估Kevzara治疗重症COVID-19患者的有效性和安全性。