JAMA：脑保护装置可降低TAVI术后患者缺血性脑损伤的发生率
2016-08-10 MedSci MedSci原创
脑卒中仍然是经导管主动脉瓣植入术（TAVI）后患者死亡的主要预测因子。经磁共振弥散加权成像（DWMRI）确定，脑保护装置或可降低脑损伤。本研究旨在确定脑保护装置对接受TAVI的患者其脑梗死病灶数目和体积的影响。 采用单中心、双盲、随机临床试验，纳入莱比锡大学心脏中心严重主动脉瓣狭窄而接受TAVI的高风险患者。基线时期，TAVI后2天及7天时进行脑MRI检查。2013年4月至2014年6月期间
脑卒中仍然是经导管主动脉瓣植入术（TAVI）后患者死亡的主要预测因子。经磁共振弥散加权成像（DWMRI）确定，脑保护装置或可降低脑损伤。本研究旨在确定脑保护装置对接受TAVI的患者其脑梗死病灶数目和体积的影响。
采用单中心、双盲、随机临床试验，纳入莱比锡大学心脏中心严重主动脉瓣狭窄而接受TAVI的高风险患者。基线时期，TAVI后2天及7天时进行脑MRI检查。2013年4月至2014年6月期间将患者按1:1随机分配分别接受TAVI联合脑保护装置组（试验组）和无脑保护装置组（对照组）。随访一个月。
主要终点为保护区TAVI后2天DWMRI显示的新的脑病损的数量差异。第一层次的次要结果是保护区TAVI后新病灶的体积差异。
结果共纳入100名患者，实验组参与者平均年龄为80岁，对照组为79.1岁。实验组平均程序风险得分为16.4%，对照组为14.5%。试验组的脑部新病变的数量低于对照组（4 VS 10）；同样，试验组患者新的病灶体积小于对照组（242 mm3 VS 527 mm3）。不良事件发生方面，对照组1名患者随访前死亡，实验组和对照组各有1名患者发生致命性出血。实验组5名患者和对照组6名患者出现重大血管并发症。试验组1名患者和对照组5名患者出现急性肾损伤，试验组3名患者接受开胸手术。
总而言之，在重度主动脉瓣狭窄且行TAVI治疗的患者中，使用脑保护装置可减少缺血性脑损伤的发生率。仍需更多的研究来评估TAVI术后脑保护装置对患者神经功能及认知功能的影响，并设计更全面覆盖大脑来预防新的病灶发生的方法。
原始出处：
Stephan Haussig, et al., Effect of a Cerebral Protection Device on Brain Lesions Following Transcatheter Aortic Valve Implantation in Patients With Severe Aortic Stenosis The CLEAN-TAVI Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016;316(6):592-601. doi:10.1001/jama.2016.10302.
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