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Lancet:Daratumumab联合疗法用于改善多发性骨髓瘤患者总生存期

2020-1-11 作者:MedSci   来源:MedSci原创 我要评论0

对于新诊断的多发性骨髓瘤且不符合自体干细胞移植条件的患者,Daratumumab联合硼替佐米、美法仑和泼尼松(D-VMP)疗法对无进展生存期延长效果优于硼替佐米、美法仑和泼尼松(VMP)疗法。近日研究人员公布了ALCYONE研究的36个月结果。

ALCYONE研究在北美、南美、欧洲和亚太地区25个国家的162个中心开展。新诊断的多发性骨髓瘤且不能接受自体干细胞移植的患者参与研究,随机接受D-VMP 或VMP。所有患者先接受9轮硼替佐米(在第一个周期的第1、4、8、11、22、25、29和32天以及在第2至9个周期的第1、8、22和29天接受1.3 mg/m 2体表面积)、美法仑(每周期的第1至4天每天一次,9 mg/m 2 )和强的松(每循环第1至4天每天一次,60 mg/m 2)治疗。D- VMP组daratumumab剂量为16 mg/kg ,第一轮每周一次,第二至九个轮每三周一次,其后每4周一次进行维持治疗。研究的主要终点是无进展生存期。

706名患者参与研究,D-VMP组350名,VMP组356名。中位随访40.1个月,D-VMP组的总体生存率有显著提高。与VMP组相比,D-VMP组的死亡危险比(HR)为0.60。对36个月总生存率的Kaplan-Meier估计,D-VMP组为78.0%,VMP组67.9%。D-VMP组无进展生存期仍然显著改善(HR 0.42)。在D-VMP组患者中,维持性daratumumab单药治疗期间最常见的不良事件是呼吸道感染

在新诊断的多发性骨髓瘤患者中,D-VMP延长了不符合干细胞移植条件的患者的总体存活率。随着3年多的随访,Daratumumab联合硼替佐米、美法仑和泼尼松疗法在总生存期方面有显著改善。

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